En Hepatit B-vaccinmodell för HIV-vaccinförsök hos droganvändare

Detta projekt kommer att utvärdera ett HBV-vaccinationsprogram som en modell för framtida prövningar av HIV-vaccinets effekt i en samhällsbaserad studie av droganvändare. Två komponenter kommer att analyseras i ett försök att öka vaccinacceptans/adherens - beteendeintervention och ett accelererat vaccinschema. Studien kommer också att undersöka effekten av dessa variabler på riskbeteenden och förekomsten av HIV, HBV och HCV-infektioner. För att uppnå dessa mål föreslår vi ett randomiserat fältförsök med beteendeintervention. Vi kommer att registrera 1 600 nuvarande kokain- eller heroinmissbrukare som är negativa för HBV- och HIV-markörer från två nära matchade låginkomstgrupper i Houston. Alla deltagare kommer att erbjudas HBV-vaccination och uppföljande virustestning. En gemenskap kommer att tilldelas slumpmässigt för att ta emot en uppsökande beteendeintervention utformad för att öka vaccinmedvetenheten och vaccinets efterlevnad. Det andra samhället kommer att få standardvård. Deltagare som väljer att vaccineras kommer att randomiseras till antingen ett 0,1,6 månaders eller ett 0,1,2 månaders vaccinschema. Grupper kommer att följas under två år för att fastställa graden av acceptans av HBV-vaccin/efterlevnad av 3-dosprotokollet. Vi kommer också att mäta eventuella förändringar i riskbeteende och förekomst av HIV/HBV/HCV-infektioner samt HBV-vaccins immunsvar, om det är vaccinerat. Narkotikaanvändare är den största gruppen av nyligen diagnostiserade hiv-fall och därför är det ett viktigt folkhälsomål att skapa en modell för acceptans och följsamhet av ett hiv-vaccin i denna befolkning. Denna studie kommer att fungera som en modell för framtida HIV-vaccinförsök och kommer att ge information om effektiviteten av uppsökande program för att öka immuniseringen bland droganvändare. Om inte en effektiv modell baserad på empirisk erfarenhet utvecklas, kommer alla försök att genomföra ett HIV-vaccinationsprogram bland droganvändare sannolikt att bli frustrerade. Om HBV-vaccination i kombination med uppsökande intervention kan minska riskbeteenden och minska förekomsten av HIV/HCV-infektion, så kommer denna studie att ha en enorm inverkan på den nuvarande strategin för förebyggande av HBV/HIV/HCV.