Studie des MyoScience Tissue Remodeling Device zur Gesichtsverjüngung

Einschlusskriterien:

• Das Subjekt muss eine Frau im Alter von 30 bis 70 Jahren sein.
• Der Proband muss vor der Behandlung klinisch untersucht werden, einschließlich der Beurteilung des Schweregrads der hyperdynamischen Linie.
• Der Proband muss in Ruhe in einem oder mehreren der folgenden Behandlungsbereiche (Glabella, laterale Augenhöhle oder Frontalis) eine Faltenbewertung von mindestens „1“ aufweisen.
• Das Subjekt muss eine Einwilligungserklärung unterschrieben haben.
• Der Proband sollte sich in den letzten 6 Monaten keinen anderen kosmetischen Gesichtsbehandlungen auf oder über der Höhe der Wangenknochen unterzogen haben.
• Das Subjekt sollte an keiner anderen kosmetischen Gesichtsforschungsstudie teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

• Das Subjekt erhält eine regelmäßige Behandlung mit verschriebenen oder rezeptfreien Antikoagulanzien.
• Das Subjekt hat eine Infektion oder ein Hautproblem an der Injektionsstelle.
• Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von Fazialisparese.
• Das Subjekt hat eine ausgeprägte Gesichtsasymmetrie.
• Das Subjekt hat Ptosis.
• Das Subjekt hat eine übermäßige Dermatochalasis.
• Das Subjekt hat tiefe dermale Narben.
• Das Subjekt hat eine dicke Talghaut.
• Der Untersucher ist nicht in der Lage, Gesichtsfalten durch physische Trennung wesentlich zu verringern.
• Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von neuromuskulären Störungen.
• Das Subjekt hat sich einer früheren Operation unterzogen, die die subkutane Anatomie der behandelten Bereiche verändert.
• Probanden mit schlaffer Lidsehne und/oder mit Retraktion des Unterlids und Probanden, die ihren Musculus zygomaticus major rekrutieren, um ihre Krähenfüße zu animieren.
• Der Proband hat einen körperlichen oder psychiatrischen Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes einen Ausschluss aus der Studie rechtfertigen oder den Probanden daran hindern würde, die Studie abzuschließen.