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MyoScience组织重塑仪面部年轻化研究

一项前瞻性非随机研究,旨在评估 MyoScience 组织重塑设备治疗眉间纹(皱眉纹)、眼眶外侧纹(鱼尾纹)和额肌纹(前额水平纹)的性能。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

380

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Redwood City、California、美国、94063
        • The Aesthetics Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

28年 至 68年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 受试者必须是 30 至 70 岁的女性。
  • 受试者必须在治疗前进行临床检查,包括评估高动力线的严重程度。
  • 受试者在休息时在以下一个或多个治疗区域(眉间、眼眶外侧或额肌)的皱纹等级必须至少为“1”。
  • 受试者必须签署知情同意书。
  • 受试者在过去 6 个月内不应在颧骨水平或以上接受过任何其他面部整容手术。
  • 受试者不应参与任何其他面部美容研究。

排除标准:

  • 受试者接受处方或非处方抗凝血剂的常规治疗。
  • 受试者在注射部位有感染或皮肤问题。
  • 受试者有面神经麻痹病史。
  • 对象有明显的面部不对称。
  • 受试者患有上睑下垂。
  • 受试者患有过度的皮肤松弛症。
  • 对象有很深的真皮疤痕。
  • 对象具有厚皮脂腺皮肤。
  • 调查员无法通过物理分离来大幅减少面部线条。
  • 受试者有神经肌肉疾病病史。
  • 该对象之前接受过手术,该手术改变了接受治疗区域的皮下解剖结构。
  • 眼角肌腱松弛和/或下眼睑收缩的受试者,以及募集颧大肌以激活鱼尾纹的受试者。
  • 受试者有任何身体或精神状况,研究者认为需要将其排除在研究之外或阻止受试者完成研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:MyoScience 组织重塑设备
使用 MyoScience 设备进行经皮治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
研究人员和受试者在每个后续间隔的休息和动画目标区域中对线条严重性的评级。
大体时间:长达 6 个月
长达 6 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
不良事件发生率
大体时间:长达 6 个月
长达 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年2月1日

初级完成 (实际的)

2012年1月1日

研究完成 (实际的)

2012年1月1日

研究注册日期

首次提交

2009年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2009年2月11日

首次发布 (估计)

2009年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月23日

最后验证

2015年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MS-3000

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

面部皱纹的临床试验

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