Studie zařízení MyoScience Tissue Remodeling Device pro omlazení obličeje

Kritéria pro zařazení:

• Subjektem musí být žena ve věku 30 až 70 let.
• Subjekt musí mít před léčbou klinické vyšetření včetně posouzení závažnosti hyperdynamické linie.
• Subjekt musí mít hodnocení vrásek alespoň "1" v klidu v jedné nebo více z následujících oblastí léčby (glabelární, laterální orbitální nebo frontalis).
• Subjekt musí podepsat informovaný souhlas.
• Subjekt by neměl během posledních 6 měsíců podstoupit žádné jiné kosmetické procedury obličeje na úrovni lícních kostí nebo nad nimi.
• Subjekt by se neměl účastnit žádné jiné výzkumné kosmetické studie obličeje.

Kritéria vyloučení:

• Subjekt je na pravidelném režimu předepsaných nebo volně prodejných antikoagulancií.
• Subjekt má infekci nebo kožní problém v místě injekce.
• Subjekt má v anamnéze obrnu lícního nervu.
• Subjekt má výraznou asymetrii obličeje.
• Subjekt má ptózu.
• Subjekt má nadměrnou dermatochalázu.
• Subjekt má hluboké dermální jizvy.
• Subjekt má silnou mazovou kůži.
• Vyšetřovatel není schopen podstatně zmenšit obličejové linie fyzickým oddělením.
• Subjekt má v anamnéze neuromuskulární poruchu.
• Subjekt podstoupil předchozí operaci, která změnila subkutánní anatomii ošetřovaných oblastí.
• Subjekty s ochablostí oční šlachy a/nebo se zatažením spodního víčka a subjekty, které rekrutují svůj zygomaticus major sval k oživení jejich vraních nohou.
• Subjekt má jakýkoli fyzický nebo psychiatrický stav, který by podle názoru zkoušejícího zaručoval vyloučení ze studie nebo bránil subjektu v dokončení studie.