Studie av MyoScience Tissue Remodeling Device for Facial Rejuvenation

Inklusionskriterier:

• Försökspersonen måste vara en kvinna i åldern 30 till 70 år.
• Försökspersonen måste genomgå en klinisk undersökning före behandling inklusive bedömning av hyperdynamisk linjesvårighet.
• Försökspersonen måste ha en rynkor på minst "1" i vila i ett eller flera av följande behandlingsområden (glabellar, lateral orbital eller frontalis).
• Försökspersonen måste ha undertecknat ett informerat samtycke.
• Försökspersonen ska inte ha genomgått några andra kosmetiska ingrepp i ansiktet på eller över kindbensnivån under de senaste 6 månaderna.
• Försökspersonen bör inte delta i någon annan undersökning om kosmetisk ansiktsbehandling.

Exklusions kriterier:

• Försökspersonen är på en regelbunden behandling av förskrivna eller receptfria antikoagulantia.
• Patienten har en infektion eller hudproblem vid injektionsstället.
• Ämnet har en historia av ansiktsnerverpares.
• Ämnet har markerad ansiktsasymmetri.
• Ämnet har ptos.
• Ämnet har överdriven dermatochalasis.
• Ämnet har djupa hudärr.
• Ämnet har tjock talghud.
• Utredaren kan inte avsevärt minska linjer i ansiktet genom fysisk separation.
• Ämnet har en historia av neuromuskulär störning.
• Patienten har genomgått en tidigare operation som förändrar den subkutana anatomin i de områden som behandlas.
• Försökspersoner med slapphet i kantalsenan och/eller med indragning av nedre ögonlocket, och försökspersoner som rekryterar sin zygomaticus major-muskel för att animera sina kråkfötter.
• Försökspersonen har något fysiskt eller psykiatriskt tillstånd som enligt utredarens åsikt skulle motivera uteslutning från studien eller hindra försökspersonen från att slutföra studien.