Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af MyoScience Tissue Remodeling Device for Facial Rejuvenation

En prospektiv, ikke-randomiseret undersøgelse for at evaluere ydeevnen af ​​MyoScience Tissue Remodeling Device til behandling af glabellar linjer (rynke linjer), laterale orbitale linjer (kragetæer) og frontalis linjer (horisontale pande linjer).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

380

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Redwood City, California, Forenede Stater, 94063
        • The Aesthetics Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

28 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen skal være en kvinde i alderen 30 til 70 år.
  • Forsøgspersonen skal have en klinisk undersøgelse forud for behandling inklusive vurdering af hyperdynamisk linjesværhed.
  • Forsøgspersonen skal have en rynkevurdering på mindst "1" i hvile i et eller flere af følgende behandlingsområder (glabellar, lateral orbital eller frontalis).
  • Forsøgspersonen skal have underskrevet en informeret samtykkeerklæring.
  • Forsøgspersonen bør ikke have gennemgået andre kosmetiske ansigtsbehandlinger på eller over kindbensniveauet inden for de seneste 6 måneder.
  • Forsøgspersonen bør ikke deltage i nogen anden kosmetisk undersøgelse af ansigtet.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen er på en regelmæssig kur med ordinerede eller håndkøbsmedicinske antikoagulantia.
  • Forsøgspersonen har en infektion eller hudproblem på injektionsstedet.
  • Forsøgspersonen har en historie med ansigtsnerveparese.
  • Emnet har markant ansigtsasymmetri.
  • Forsøgspersonen har ptosis.
  • Emnet har overdreven dermatochalasis.
  • Emnet har dybe dermale ardannelser.
  • Motivet har tyk talghud.
  • Efterforskeren er ikke i stand til væsentligt at mindske linjer i ansigtet ved fysisk adskillelse.
  • Forsøgspersonen har en historie med neuromuskulær lidelse.
  • Forsøgspersonen har gennemgået en tidligere operation, der ændrer den subkutane anatomi af de områder, der behandles.
  • Forsøgspersoner med slaphed i kantalsenen og/eller med tilbagetrækning af nedre låg, og forsøgspersoner, der rekrutterer deres zygomaticus major-muskel til at animere deres kragetæer.
  • Forsøgspersonen har enhver fysisk eller psykiatrisk tilstand, der efter investigatorens mening ville berettige udelukkelse fra undersøgelsen eller forhindre forsøgspersonen i at gennemføre undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MyoScience vævsremodeling-enhed
Perkutan behandling med MyoScience-apparatet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Efterforskers og forsøgspersoners vurdering af linjesværhed i målområderne i hvile og i animation ved hvert opfølgningsinterval.
Tidsramme: Op til 6 måneder
Op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: Op til 6 måneder
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2009

Først opslået (Skøn)

12. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS-3000

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ansigtsrytmer

3
Abonner