Исследование устройства ремоделирования тканей MyoScience для омоложения лица
23 марта 2015 г. обновлено: Pacira CryoTech, Inc., a wholly owned subsidiary of Pacira BioSciences, Inc.
Проспективное нерандомизированное исследование по оценке эффективности устройства MyoScience Tissue Remodeling Device для лечения межбровных морщин (морщины хмурого взгляда), боковых орбитальных морщин (гусиные лапки) и лобных морщин (горизонтальные морщины на лбу).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
380
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Redwood City, California, Соединенные Штаты, 94063
- The Aesthetics Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 28 лет до 68 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Субъектом должна быть женщина от 30 до 70 лет.
- Субъект должен пройти клиническое обследование перед лечением, включая оценку тяжести гипердинамической линии.
- Субъект должен иметь рейтинг морщин не менее «1» в состоянии покоя в одной или нескольких из следующих областей воздействия (глабеллярная, боковая орбитальная или лобная).
- Субъект должен был подписать форму информированного согласия.
- Субъект не должен подвергаться никаким другим косметическим процедурам на лице на уровне скул или выше в течение последних 6 месяцев.
- Субъект не должен участвовать в каких-либо других исследованиях косметических средств для лица.
Критерий исключения:
- Субъект регулярно принимает предписанные или безрецептурные антикоагулянты.
- У субъекта есть инфекция или проблемы с кожей в месте инъекции.
- У субъекта в анамнезе паралич лицевого нерва.
- У субъекта заметная лицевая асимметрия.
- У субъекта птоз.
- У субъекта чрезмерный дерматохалазис.
- У субъекта глубокие кожные рубцы.
- У субъекта толстая сальная кожа.
- Исследователь не может существенно уменьшить морщины на лице путем физического разделения.
- Субъект имеет в анамнезе нервно-мышечное расстройство.
- Субъект ранее перенес операцию, которая изменяет подкожную анатомию обрабатываемых областей.
- Субъекты со слабостью сухожилия глазного века и/или ретракцией нижнего века, а также субъекты, которые задействуют большую скуловую мышцу, чтобы оживить гусиные лапки.
- У субъекта есть какое-либо физическое или психическое заболевание, которое, по мнению исследователя, требует исключения из исследования или не позволяет субъекту завершить исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Устройство для ремоделирования тканей MyoScience
|
Чрескожное лечение с помощью аппарата MyoScience
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценки следователями и испытуемыми серьезности линий в целевых областях в состоянии покоя и во время анимации в каждый интервал наблюдения.
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
До 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
До 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 февраля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MS-3000
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Морщины на лице
-
AllerganЗавершенныйЛинии гусиных лапок | Боковой кантус RhytidesБельгия, Канада, Соединенные Штаты, Соединенное Королевство
-
AllerganЗавершенный
Клинические исследования Устройство для ремоделирования тканей MyoScience
-
Spital Thurgau AGРекрутингРазрывы ротаторной манжетыШвейцария