- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00904358
Schätzung des zentralvenösen Drucks (CVP) der inneren Jugularvene durch Ultraschall
4. Juni 2017 aktualisiert von: Mahidol University
Gültigkeit und Zuverlässigkeit der nicht-invasiven Schätzung des zentralen Venendrucks durch Messung der inneren Jugulargröße mit 2-dimensionalem Ultraschall
Es sollte die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Schätzung des zentralen Venendrucks durch Messung der Größe der inneren Jugularvene mit 2-dimensionalem Ultraschall untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziele:
- Es sollte die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Schätzung des zentralen Venendrucks durch Messung der Größe der inneren Jugularvene mit 2-dimensionalem Ultraschall untersucht werden.
- Bewertung der Korrelation zwischen Querschnittsfläche der V. jugularis interna und zentralem Venendruck.
Methoden:
- Das Studiendesign ist eine prospektive Beobachtungsstudie.
- Wir werden alle Patienten, die für eine Herzoperation im Siriraj-Krankenhaus geplant sind, einschließen und die Größe der beiden inneren Halsschlagadern mit 2-dimensionalem Ultraschall kurz vor dem Einsetzen des zentralen Venenkatheters erfassen. Der zentralvenöse Druck wird aufgezeichnet und das Ultraschallbild wird vermessen.
- Die Daten werden analysiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
130
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Kasana Raksamani
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die für eine Herzoperation im Siriraj-Krankenhaus vorgesehen sind
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine Herzoperation geplant ist
- benötigen intraoperativ einen zentralen Venenkatheter
- elektive Operation
- Alter > 18
Ausschlusskriterien:
- Nackenpathologie
- Vorgeschichte einer internen Jugular- oder SVC-Thrombose
- eingeschränkte Beweglichkeit des Nackens
- schwere Klappenläsion
- dekompensierte Herzinsuffizienz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Querschnittsfläche
Querschnittsfläche der inneren Jugularis, gemessen durch Ultraschall
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
innere Jugulargröße
Zeitfenster: 1 Tag
|
Querschnittsfläche der V. jugularis interna, gemessen mit Ultraschall
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Mai 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Mai 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Si183/2009
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