- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00914875
Kidney Function After Pneumoperitoneum and Analgesia
Kidney Function After Laparoscopic Cholecystectomy and Tramadol Anesthesia Plus Dipyrone or Ketorolac
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Background: The laparoscopic cholecystectomy (LC) reduces surgical trauma and hospital stay but requires effective and safe postoperative analgesia. This prospective and double blind study aimed to study the effects of tramadol analgesia associated to dipyrone or ketorolac in the kidney function of patients submitted to LC, using creatinine (Cr), cystatin C, and enzymuria evaluations.
Methods: In the pre- and postoperative (PO) periods, estimated glomerular filtration rates (GFR), obtained from two formulas dependants of blood Cr and one from blood cystatin C values, and tubular enzymuria - alkaline phosphatase (AP), γ-glutamyltransferase (γ-GT) - were determined in patients who underwent LC and analgesia with tramadol and dipyrone (G1, n=63) or tramadol and ketorolac (G2, n=63). In the recovery room (RR), pain and need of rescue analgesia with morphine were evaluated.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
São Paulo
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Botucatu, São Paulo, Brasilien, 18600 000
- UPECLIN
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- From 18 to 60 years
- Normal kidney function
- Free consented participation
Exclusion Criteria:
- Renal and hepatic dysfunction
- Prior (one month) use of anti-inflammatory agents
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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group tramadol plus ketorolac
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group tramadol plus dypirone
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Yara M Castiglia, MD, PhD, Botucatu Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- upeclin/HC/FMB-Unesp-25
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