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Kidney Function After Pneumoperitoneum and Analgesia

4 de junio de 2009 actualizado por: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Kidney Function After Laparoscopic Cholecystectomy and Tramadol Anesthesia Plus Dipyrone or Ketorolac

double blind study of kidney function of two groups of adult patients submitted to laparoscopic cholecystectomy and analgesia from tramadol associated to dipyrone or ketorolac

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Background: The laparoscopic cholecystectomy (LC) reduces surgical trauma and hospital stay but requires effective and safe postoperative analgesia. This prospective and double blind study aimed to study the effects of tramadol analgesia associated to dipyrone or ketorolac in the kidney function of patients submitted to LC, using creatinine (Cr), cystatin C, and enzymuria evaluations.

Methods: In the pre- and postoperative (PO) periods, estimated glomerular filtration rates (GFR), obtained from two formulas dependants of blood Cr and one from blood cystatin C values, and tubular enzymuria - alkaline phosphatase (AP), γ-glutamyltransferase (γ-GT) - were determined in patients who underwent LC and analgesia with tramadol and dipyrone (G1, n=63) or tramadol and ketorolac (G2, n=63). In the recovery room (RR), pain and need of rescue analgesia with morphine were evaluated.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

126

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brasil, 18600 000
        • UPECLIN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

adult patients submitted to laparoscopic cholecystectomy and analgesia from tramadol plus ketorolac or dypirone

Descripción

Inclusion Criteria:

  • From 18 to 60 years
  • Normal kidney function
  • Free consented participation

Exclusion Criteria:

  • Renal and hepatic dysfunction
  • Prior (one month) use of anti-inflammatory agents

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
group tramadol plus ketorolac
group tramadol plus dypirone

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yara M Castiglia, MD, PhD, Botucatu Medical School

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de junio de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2009

Última verificación

1 de junio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-25

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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