Vernebeltes Colistin bei im Krankenhaus erworbener Lungenentzündung
11. Juni 2009 aktualisiert von: Mahidol University
Wirksamkeit und Sicherheit von vernebeltem Colistin zur Zusatztherapie einer im Krankenhaus erworbenen Lungenentzündung, die durch gramnegative Bakterien verursacht wird
Vernebeltes Colistin zur Zusatztherapie einer im Krankenhaus erworbenen Lungenentzündung, die durch gramnegative Bakterien verursacht wird, sollte wirksamer sein als eine herkömmliche Therapie
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Randomisierte kontrollierte klinische Studie mit hospitalisierten erwachsenen Patienten mit im Krankenhaus erworbener Lungenentzündung.
Die Patienten werden der konventionellen Gruppe oder der Gruppe mit vernebeltem Colistin zugeordnet.
Die konventionelle Gruppe erhält herkömmliche Antibiotika, während die Gruppe mit vernebeltem Colistin zusätzlich zu herkömmlichen Antibiotika vernebeltes Colistin erhält.
Die Ergebnisse sind klinische und mikrobiologische Reaktionen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
140
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener (Alter > 18 Jahre) stationärer Patient mit einer im Krankenhaus erworbenen Lungenentzündung aufgrund gramnegativer Bakterien
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- stillende Frau
- Colistin-Allergie
- schwere Nierenfunktionsstörung
- Epilepsie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Antibiotikum
herkömmliche Antibiotika
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herkömmliche parenterale Antibiotika
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Experimental: Colistin-Gruppe
vernebeltes Colistin
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vernebeltes Colistin 75 mg alle 12 Stunden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Klinische Reaktion
Zeitfenster: 14 Tage nach der Behandlung
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14 Tage nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Mikrobiologische Reaktion und Sicherheit
Zeitfenster: 14 Tage nach der Behandlung
|
14 Tage nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2006
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Juni 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2009
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Siriraj CEU 50-002
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