Porlasztott Colistin kórházban szerzett tüdőgyulladás esetén
2009. június 11. frissítette: Mahidol University
A porlasztott kolisztin hatékonysága és biztonságossága a Gram-negatív baktériumok által okozott kórházi tüdőgyulladás kiegészítő terápiájában
A Gram-negatív baktériumok által okozott kórházi tüdőgyulladás kiegészítő terápiájára szolgáló porlasztott kolisztin hatásosabbnak kell lennie, mint a hagyományos terápia
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Véletlenszerű, kontrollált klinikai vizsgálat kórházban szerzett tüdőgyulladásban szenvedő, kórházban kezelt felnőtt betegeken.
A betegeket hagyományos csoportba vagy porlasztott kolisztin csoportba sorolják.
A hagyományos csoport a hagyományos antibiotikumokat, míg a porlasztott kolisztint kapja a hagyományos antibiotikumok mellett.
Az eredmények klinikai és mikrobiológiai válaszok.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
140
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt (18 év feletti) kórházban kezelt beteg Gram-negatív baktériumok miatti kórházi tüdőgyulladásban
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- szoptató nő
- kolisztin allergia
- súlyos vesekárosodás
- epilepszia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: antibiotikum
hagyományos antibiotikumok
|
hagyományos parenterális antibiotikumok
|
|
Kísérleti: kolisztin csoport
porlasztott kolisztin
|
porlasztott kolisztin 75 mg 12 óránként
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Klinikai válasz
Időkeret: 14 nappal a kezelés után
|
14 nappal a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mikrobiológiai válasz és biztonság
Időkeret: 14 nappal a kezelés után
|
14 nappal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2010. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 11.
Első közzététel (Becslés)
2009. június 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. június 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2006. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Siriraj CEU 50-002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .