- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00931996
Oculomotor and Spatial Cognition Deficits in Schizophrenia
23. Januar 2013 aktualisiert von: Jeffrey R. Bishop, University of Illinois at Chicago
Clinical and Computational Studies of Dopamine Function in Schizophrenia
DESCRIPTION: (Verbatim from the Applicant's Abstract) Abnormalities of eye movement control and spatial cognition are well-established deficits in schizophrenia.
However, the regional disturbances in brain function causing these deficits are not yet known.
This application proposes a series of integrated behavioral studies designed to identify causes of deficits in schizophrenia.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
We will be assessing clinical symptoms and cognition before and after treatment.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- UIC Center for Cognitive Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 64 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Inclusion Criteria: Inclusion criteria for this study are (1) able and willing to give written informed consent; (2) no contraindications to MRI (cardiac pacemaker, aneurysm clip, cochlear implants, IUD, shrapnel, history of metal fragments in eyes, neurostimulators or other metal devices, weight of 250lbs or more, claustrophobia) and (3) medically stable. Sedation will not be used for MRI studies because cooperation is essential.
Exclusion Criteria:
- Any subject is excluded from the imaging studies if they have any contraindications to MRI such as cardiac pacemaker, aneurysm clip, cochlear implants, pregnancy in the later stages (because of body size and limited comfort for MRI studies), IUD, shrapnel, history of metal fragments in eyes, neurostimulators, weight of 250 lbs. or more, or claustrophobia. Individuals with mental retardation, neurologic disease or significant medical illness that might effect neuronal or vascular physiology will not be recruited.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Antipsychotic
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Risperidone is the first line antipsychotic followed by others per clinician choice.
Flexible dosing QD x 4-6 weeks.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) Score Change From Baseline.
Zeitfenster: Baseline and 6 weeks
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Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) Total Score. 1 to 7 on 30 different symptoms based on the interview as well as reports of family members or primary care hospital workers.
PANSS Total score minimum = 30, maximum = 210 Higher scores represent more severe symptoms.
A positive change score (baseline-6 weeks) indicates an improvement in symptoms.
|
Baseline and 6 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: John A Sweeney, PhD, UIC/UTSW
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Juli 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Januar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2001-0522
- R01MH062134 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R01MH080066 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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