- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00931996
Oculomotor and Spatial Cognition Deficits in Schizophrenia
2013. január 23. frissítette: Jeffrey R. Bishop, University of Illinois at Chicago
Clinical and Computational Studies of Dopamine Function in Schizophrenia
DESCRIPTION: (Verbatim from the Applicant's Abstract) Abnormalities of eye movement control and spatial cognition are well-established deficits in schizophrenia.
However, the regional disturbances in brain function causing these deficits are not yet known.
This application proposes a series of integrated behavioral studies designed to identify causes of deficits in schizophrenia.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
We will be assessing clinical symptoms and cognition before and after treatment.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- UIC Center for Cognitive Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Inclusion Criteria: Inclusion criteria for this study are (1) able and willing to give written informed consent; (2) no contraindications to MRI (cardiac pacemaker, aneurysm clip, cochlear implants, IUD, shrapnel, history of metal fragments in eyes, neurostimulators or other metal devices, weight of 250lbs or more, claustrophobia) and (3) medically stable. Sedation will not be used for MRI studies because cooperation is essential.
Exclusion Criteria:
- Any subject is excluded from the imaging studies if they have any contraindications to MRI such as cardiac pacemaker, aneurysm clip, cochlear implants, pregnancy in the later stages (because of body size and limited comfort for MRI studies), IUD, shrapnel, history of metal fragments in eyes, neurostimulators, weight of 250 lbs. or more, or claustrophobia. Individuals with mental retardation, neurologic disease or significant medical illness that might effect neuronal or vascular physiology will not be recruited.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Antipsychotic
|
Risperidone is the first line antipsychotic followed by others per clinician choice.
Flexible dosing QD x 4-6 weeks.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) Score Change From Baseline.
Időkeret: Baseline and 6 weeks
|
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) Total Score. 1 to 7 on 30 different symptoms based on the interview as well as reports of family members or primary care hospital workers.
PANSS Total score minimum = 30, maximum = 210 Higher scores represent more severe symptoms.
A positive change score (baseline-6 weeks) indicates an improvement in symptoms.
|
Baseline and 6 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: John A Sweeney, PhD, UIC/UTSW
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 1.
Első közzététel (Becslés)
2009. július 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. január 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2013. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2001-0522
- R01MH062134 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- R01MH080066 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .