- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00931996
Oculomotor and Spatial Cognition Deficits in Schizophrenia
23. januar 2013 oppdatert av: Jeffrey R. Bishop, University of Illinois at Chicago
Clinical and Computational Studies of Dopamine Function in Schizophrenia
DESCRIPTION: (Verbatim from the Applicant's Abstract) Abnormalities of eye movement control and spatial cognition are well-established deficits in schizophrenia.
However, the regional disturbances in brain function causing these deficits are not yet known.
This application proposes a series of integrated behavioral studies designed to identify causes of deficits in schizophrenia.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
We will be assessing clinical symptoms and cognition before and after treatment.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- UIC Center for Cognitive Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 64 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Inclusion Criteria: Inclusion criteria for this study are (1) able and willing to give written informed consent; (2) no contraindications to MRI (cardiac pacemaker, aneurysm clip, cochlear implants, IUD, shrapnel, history of metal fragments in eyes, neurostimulators or other metal devices, weight of 250lbs or more, claustrophobia) and (3) medically stable. Sedation will not be used for MRI studies because cooperation is essential.
Exclusion Criteria:
- Any subject is excluded from the imaging studies if they have any contraindications to MRI such as cardiac pacemaker, aneurysm clip, cochlear implants, pregnancy in the later stages (because of body size and limited comfort for MRI studies), IUD, shrapnel, history of metal fragments in eyes, neurostimulators, weight of 250 lbs. or more, or claustrophobia. Individuals with mental retardation, neurologic disease or significant medical illness that might effect neuronal or vascular physiology will not be recruited.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Antipsychotic
|
Risperidone is the first line antipsychotic followed by others per clinician choice.
Flexible dosing QD x 4-6 weeks.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) Score Change From Baseline.
Tidsramme: Baseline and 6 weeks
|
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) Total Score. 1 to 7 on 30 different symptoms based on the interview as well as reports of family members or primary care hospital workers.
PANSS Total score minimum = 30, maximum = 210 Higher scores represent more severe symptoms.
A positive change score (baseline-6 weeks) indicates an improvement in symptoms.
|
Baseline and 6 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John A Sweeney, PhD, UIC/UTSW
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2009
Først lagt ut (Anslag)
2. juli 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2001-0522
- R01MH062134 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R01MH080066 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Antipsychotic
-
Northwell HealthNational Institutes of Health (NIH)TilbaketrukketBipolar I lidelseForente stater