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Eine vergleichende Studie von Ampicillin/Sulbactam gegenüber Moxifloxacin bei der Behandlung von komplizierten intraabdominellen Infektionen

1. August 2011 aktualisiert von: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Auf der Grundlage einer Monotherapie bei intraabdominellen Infektionen führen die Forscher diese Studie durch, um den Unterschied in der Arzneimittelwirksamkeit zwischen Ampicillin/Sulbactam und Moxifloxacin zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 804
        • Kaohsiung Medical University Hospital, Department of Emergency Medicine/Surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine komplizierte intraabdominelle Infektion diagnostiziert wurde, benötigen eine chirurgische Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine intraabdominelle Infektion diagnostiziert wurde, werden nicht operativ behandelt
  • Patienten mit bekannter allergischer Vorgeschichte von Fluorchinolon
  • Schwere, lebensbedrohliche Erkrankung mit einer Lebenserwartung von < 48 h oder APS- und APACHE-Scores von > 35

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Patienten mit intraabdomineller Infektion, die mit Moxifloxacin 400 mg einmal täglich behandelt werden
Arzneimittel: Moxifloxacin
Moxifloxacin 400 mg einmal täglich (IV-Form, 60 Minuten)
Aktiver Komparator: 2
Patienten mit intraabdomineller Infektion, die mit Ampicillin/Sulbactam 1,5 g 4-mal täglich behandelt werden
Arzneimittel: Ampicillin/Sulbactam
Ampicillin/Sulbactam 1,5 g 4-mal täglich (IV-Form, verabreicht 60 Minuten)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
klinisches Ansprechen beim Test-of-Cure-Besuch
Zeitfenster: Test der Heilung: 10-14 Tage nach der Erstbehandlung
Test der Heilung: 10-14 Tage nach der Erstbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KMU-IRB-970389

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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