Badanie porównawcze ampicyliny/sulbaktamu i moksyfloksacyny w leczeniu powikłanych zakażeń w obrębie jamy brzusznej
1 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Na podstawie monoterapii infekcji w obrębie jamy brzusznej badacze prowadzą to badanie w celu określenia różnicy w skuteczności leku między ampicyliną/sulbaktamem a moksyfloksacyną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 804
- Kaohsiung Medical University Hospital, Department of Emergency Medicine/Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem powikłanego zakażenia wewnątrzbrzusznego wymagają leczenia operacyjnego
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci ze zdiagnozowanym zakażeniem w obrębie jamy brzusznej otrzymują leczenie nieoperacyjne
- pacjentów ze stwierdzoną alergią na fluorochinolony w wywiadzie
- Ciężka, zagrażająca życiu choroba z oczekiwaną długością życia < 48 godzin lub punktacją APS i APACHE > 35
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
pacjenci z zakażeniem w obrębie jamy brzusznej leczeni moksyfloksacyną w dawce 400 mg raz na dobę
|
moksyfloksacyna 400 mg raz dziennie (postać IV, 60 minut)
|
|
Aktywny komparator: 2
pacjenci z zakażeniem w obrębie jamy brzusznej leczeni ampicyliną/sulbaktamem 1,5 g 4 razy dziennie
|
ampicylina/sulbaktam 1,5 g 4 razy dziennie (postać IV, podawana 60 minut)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
odpowiedź kliniczna podczas wizyty testowej
Ramy czasowe: test wyleczenia: 10-14 dni po wstępnym leczeniu
|
test wyleczenia: 10-14 dni po wstępnym leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 sierpnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Atrybuty choroby
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Infekcje wewnątrzbrzuszne
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwnowotworowe
- Inhibitory topoizomerazy II
- Inhibitory topoizomerazy
- Środki przeciwbakteryjne
- Inhibitory beta-laktamazy
- Moksyfloksacyna
- Ampicylina
- Sulbaktam
- Sultamycylina
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMU-IRB-970389
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .