Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförande studie av ampicillin/sulbaktam kontra moxifloxacin vid behandling av komplicerade intraabdominala infektioner

1 augusti 2011 uppdaterad av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
På basis av monoterapi för intraabdominal infektion genomför utredarna denna studie för att identifiera skillnaden i läkemedelseffekt mellan ampicillin/sulbaktam och moxifloxacin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 804
        • Kaohsiung Medical University Hospital, Department of Emergency Medicine/Surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med diagnosen komplicerad intraabdominal infektion behöver kirurgisk behandling

Exklusions kriterier:

  • patienter som diagnostiserats med intraabdominal infektion får icke-operativ behandling
  • patienter med känd allergisk historia av fluorokinolon
  • Allvarlig, livshotande sjukdom med en förväntad livslängd på < 48 timmar eller APS- och APACHE-poäng på > 35

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
patienter med intraabdominal infektion som behandlas med moxifloxacin 400 mg en gång dagligen
Läkemedel: moxifloxacin
moxifloxacin 400 mg en gång dagligen (IV-form, 60 minuter)
Aktiv komparator: 2
patienter med intraabdominal infektion som behandlats med ampicillin/sulbaktam 1,5 g 4 gånger dagligen
Läkemedel: ampicillin/sulbaktam
ampicillin/sulbaktam 1,5 g 4 gånger dagligen (IV-form, administreras 60 minuter)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
kliniskt svar vid test-of-cure besök
Tidsram: botningstest: 10-14 dagar efter initial behandling
botningstest: 10-14 dagar efter initial behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

6 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2011

Senast verifierad

1 januari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KMU-IRB-970389

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intraabdominal infektion

Kliniska prövningar på moxifloxacin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera