Az ampicillin/szulbaktám összehasonlító vizsgálata a moxifloxacinnal komplikált intraabdominális fertőzések kezelésében
2011. augusztus 1. frissítette: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Az intraabdominális fertőzés monoterápiája alapján a vizsgálók ezt a vizsgálatot az ampicillin/szulbaktám és a moxifloxacin közötti gyógyszerhatékonyság különbségének azonosítására végzik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 804
- Kaohsiung Medical University Hospital, Department of Emergency Medicine/Surgery
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A komplikált intraabdominális fertőzéssel diagnosztizált betegek sebészeti kezelést igényelnek
Kizárási kritériumok:
- Az intraabdominalis fertőzéssel diagnosztizált betegek nem műtéti kezelésben részesülnek
- fluorokinolonra ismert allergiás anamnézisben szenvedő betegek
- Súlyos, életveszélyes betegség, amelynek várható élettartama < 48 óra, vagy APS és APACHE pontszám > 35
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
intraabdominalis fertőzésben szenvedő betegek, akiket naponta egyszer 400 mg moxifloxacinnal kezeltek
|
moxifloxacin 400 mg naponta egyszer (iv. forma, 60 perc)
|
|
Aktív összehasonlító: 2
intraabdominalis fertőzésben szenvedő betegek, akiket ampicillinnel/szulbaktámmal kezelnek 1,5 g naponta négyszer
|
ampicillin/szulbaktám 1,5 g naponta 4-szer (iv. forma, 60 perc alatt beadva)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
klinikai válasz a gyógyulásteszt során
Időkeret: gyógyulási teszt: 10-14 nappal az első kezelés után
|
gyógyulási teszt: 10-14 nappal az első kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. március 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. augusztus 4.
Első közzététel (Becslés)
2009. augusztus 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2009. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Betegség tulajdonságai
- Fertőzések
- Fertőző betegségek
- Intraabdominális fertőzések
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Enzim gátlók
- Antineoplasztikus szerek
- Topoizomeráz II inhibitorok
- Topoizomeráz gátlók
- Antibakteriális szerek
- béta-laktamáz gátlók
- Moxifloxacin
- Ampicillin
- Sulbactam
- Szultamicillin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KMU-IRB-970389
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Intraabdominális fertőzés
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveAlacsony és Int 1 kockázatú myelodysplasiás szindrómaNémetország, Kanada, Koreai Köztársaság, Svédország, Spanyolország, Kína, Argentína, Olaszország, Egyesült Királyság, Algéria