Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenlignende studie av ampicillin/sulbaktam versus moxifloxacin i behandling av kompliserte intraabdominale infeksjoner

1. august 2011 oppdatert av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
På grunnlag av monoterapi for intraabdominal infeksjon, gjennomfører etterforskerne denne studien for å identifisere forskjellen i medikamenteffektivitet mellom ampicillin/sulbaktam og moxifloxacin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 804
        • Kaohsiung Medical University Hospital, Department of Emergency Medicine/Surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter diagnostisert med komplisert intraabdominal infeksjon trenger kirurgisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter diagnostisert med intraabdominal infeksjon får ikke-operativ behandling
  • pasienter med kjent allergisk historie med fluorokinolon
  • Alvorlig, livstruende sykdom med forventet levealder på < 48 timer eller APS- og APACHE-score på > 35

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
pasienter med intraabdominal infeksjon behandlet med moxifloxacin 400 mg én gang daglig
Legemiddel: moxifloxacin
moxifloxacin 400 mg én gang daglig (IV-form, 60 minutter)
Aktiv komparator: 2
pasienter med intraabdominal infeksjon behandlet med ampicillin/sulbaktam 1,5 g 4 ganger daglig
Legemiddel: ampicillin/sulbaktam
ampicillin/sulbaktam 1,5 g 4 ganger daglig (IV-form, administrert 60 minutter)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
klinisk respons ved test-of-cure besøk
Tidsramme: test av kur: 10-14 dager etter første behandling
test av kur: 10-14 dager etter første behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2009

Først lagt ut (Anslag)

6. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2011

Sist bekreftet

1. januar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KMU-IRB-970389

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intraabdominal infeksjon

Kliniske studier på moxifloxacin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere