Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie ampicilin/sulbaktam versus moxifloxacin v léčbě komplikovaných intraabdominálních infekcí

1. srpna 2011 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Na základě monoterapie intraabdominální infekce vědci provádějí tuto studii, aby identifikovali rozdíl v účinnosti léku mezi ampicilinem/sulbaktamem a moxifloxacinem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 804
        • Kaohsiung Medical University Hospital, Department of Emergency Medicine/Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s diagnózou komplikované intraabdominální infekce potřebují chirurgickou léčbu

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s diagnózou intraabdominální infekce dostávají neoperační léčbu
  • pacientů se známou alergickou anamnézou fluorochinolonu
  • Závažné, život ohrožující onemocnění s očekávanou délkou života < 48 h nebo skóre APS a APACHE > 35

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
pacientů s intraabdominální infekcí léčených moxifloxacinem 400 mg jednou denně
Lék: moxifloxacin
moxifloxacin 400 mg jednou denně (IV forma, 60 minut)
Aktivní komparátor: 2
pacienti s nitrobřišní infekcí léčeni ampicilinem/sulbaktamem 1,5 g 4krát denně
Lék: ampicilin/sulbaktam
ampicilin/sulbaktam 1,5 g 4krát denně (IV forma, podávaná 60 minut)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
klinická odpověď při návštěvě testu vyléčení
Časové okno: test vyléčení: 10-14 dní po počáteční léčbě
test vyléčení: 10-14 dní po počáteční léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

6. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KMU-IRB-970389

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intraabdominální infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit