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Un estudio comparativo de ampicilina/sulbactam versus moxifloxacina en el tratamiento de infecciones intraabdominales complicadas

1 de agosto de 2011 actualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Sobre la base de la monoterapia para la infección intraabdominal, los investigadores están realizando este estudio para identificar la diferencia de eficacia farmacológica entre la ampicilina/sulbactam y la moxifloxacina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Kaohsiung, Taiwán, 804
        • Kaohsiung Medical University Hospital, Department of Emergency Medicine/Surgery

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • los pacientes diagnosticados de infección intraabdominal complicada necesitan tratamiento quirúrgico

Criterio de exclusión:

  • los pacientes diagnosticados de infección intraabdominal reciben tratamiento no quirúrgico
  • pacientes con antecedentes alérgicos conocidos a las fluoroquinolonas
  • Enfermedad grave que pone en peligro la vida con una esperanza de vida < 48 h o puntuaciones APS y APACHE > 35

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
pacientes con infección intraabdominal tratados con moxifloxacino 400 mg una vez al día
Droga: moxifloxacina
moxifloxacina 400 mg una vez al día (forma IV, 60 minutos)
Comparador activo: 2
pacientes con infección intraabdominal tratados con ampicilina/sulbactam 1,5 g 4 veces al día
Droga: ampicilina/sulbactam
ampicilina/sulbactam 1,5 g 4 veces al día (forma IV, administrada 60 minutos)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
respuesta clínica en la visita de prueba de curación
Periodo de tiempo: prueba de cura: 10-14 días después del tratamiento inicial
prueba de cura: 10-14 días después del tratamiento inicial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de agosto de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de agosto de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2011

Última verificación

1 de enero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KMU-IRB-970389

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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