Сравнительное исследование ампициллина/сульбактама и моксифлоксацина при лечении осложненных интраабдоминальных инфекций
1 августа 2011 г. обновлено: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
На основе монотерапии интраабдоминальной инфекции исследователи проводят это исследование, чтобы определить разницу в эффективности препаратов между ампициллином/сульбактамом и моксифлоксацином.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 804
- Kaohsiung Medical University Hospital, Department of Emergency Medicine/Surgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с диагнозом осложненная интраабдоминальная инфекция нуждаются в оперативном лечении
Критерий исключения:
- пациенты с диагнозом интраабдоминальной инфекции получают консервативное лечение
- пациенты с известной историей аллергии на фторхинолоны
- Тяжелое, угрожающее жизни заболевание с ожидаемой продолжительностью жизни < 48 ч или баллами по шкале APS и APACHE > 35.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
пациенты с интраабдоминальной инфекцией, получающие моксифлоксацин в дозе 400 мг 1 раз в сутки
|
моксифлоксацин 400 мг один раз в день (в/в форма, 60 минут)
|
|
Активный компаратор: 2
пациенты с внутрибрюшной инфекцией, получающие ампициллин/сульбактам по 1,5 г 4 раза в день
|
ампициллин/сульбактам 1,5 г 4 раза в день (форма для в/в, вводится в течение 60 минут)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
клинический ответ при посещении для проверки излечения
Временное ограничение: тест на излечение: 10-14 дней после первоначального лечения
|
тест на излечение: 10-14 дней после первоначального лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 августа 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 августа 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2011 г.
Последняя проверка
1 января 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Интраабдоминальные инфекции
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Ингибиторы топоизомеразы II
- Ингибиторы топоизомеразы
- Антибактериальные агенты
- ингибиторы бета-лактамазы
- Моксифлоксацин
- Ампициллин
- Сульбактам
- Сультамициллин
Другие идентификационные номера исследования
- KMU-IRB-970389
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .