- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00962546
Computed Tomographic (CT) Perfusion and CT Angiography as Screening Tools for Vasospasm Following Subarachnoid Hemorrhage
8. Dezember 2014 aktualisiert von: Michelle Miller-Thomas, MD, Washington University School of Medicine
Computed Tomographic Perfusion and Computed Tomographic Angiography as Screening Tools for Vasospasm Following Subarachnoid Hemorrhage
Cerebral vasospasm is a devastating complication of subarachnoid hemorrhage after cerebral aneurysm rupture leading to cerebral ischemia and potentially cerebral infarction.
The current gold standard diagnostic imaging study for cerebral vasospasm is catheter cerebral angiography, an invasive diagnostic procedure carrying a complication rate of 1-2% per procedure.
Computed tomographic perfusion imaging (CTP) and computed tomographic angiography (CTA) are noninvasive diagnostic imaging studies frequently utilized in the evaluation of embolic and thrombotic cerebral infarct.
The investigators hypothesize that CTP and CTA may be utilized as screening tools for cerebral vasospasm following aneurysmal subarachnoid hemorrhage requiring treatment and provide prognostic information.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients admitted to the neurological intensive care unit with subarachnoid hemorrhage due to rupture of a cerebral aneurysm
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- subarachnoid hemorrhage after aneurysm rupture
Exclusion Criteria:
- renal insufficiency
- pregnancy
- contrast reaction
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
CTA/CTP
Patients undergo CTA/CTP imaging prior to cerebral angiography
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
CT perfusion parameters
Zeitfenster: at time of catheter angiogram
|
at time of catheter angiogram
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Disposition at discharge
Zeitfenster: At time of hospital discharge
|
At time of hospital discharge
|
vessel narrowing by CT angiography
Zeitfenster: at time of catheter angiogram
|
at time of catheter angiogram
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Michelle Miller-Thomas, MD, Washington University School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wintermark M, Ko NU, Smith WS, Liu S, Higashida RT, Dillon WP. Vasospasm after subarachnoid hemorrhage: utility of perfusion CT and CT angiography on diagnosis and management. AJNR Am J Neuroradiol. 2006 Jan;27(1):26-34.
- Aralasmak A, Akyuz M, Ozkaynak C, Sindel T, Tuncer R. CT angiography and perfusion imaging in patients with subarachnoid hemorrhage: correlation of vasospasm to perfusion abnormality. Neuroradiology. 2009 Feb;51(2):85-93. doi: 10.1007/s00234-008-0466-7. Epub 2008 Oct 11.
- Mustonen T, Koivisto T, Vanninen R, Hanninen T, Vapalahti M, Hernesniemi J, Kuikka JT, Vanninen E. Heterogeneity of cerebral perfusion 1 week after haemorrhage is an independent predictor of clinical outcome in patients with aneurysmal subarachnoid haemorrhage. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Oct;79(10):1128-33. doi: 10.1136/jnnp.2007.142851. Epub 2008 Mar 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. August 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. August 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. August 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Intrakranielle arterielle Erkrankungen
- Intrakranielle Blutungen
- Blutung
- Aneurysma
- Subarachnoidalblutung
- Vasospasmus, intrakranial
- Intrakranielles Aneurysma
Andere Studien-ID-Nummern
- HRPO 09-0950
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .