- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00962546
Computed Tomographic (CT) Perfusion and CT Angiography as Screening Tools for Vasospasm Following Subarachnoid Hemorrhage
8 december 2014 bijgewerkt door: Michelle Miller-Thomas, MD, Washington University School of Medicine
Computed Tomographic Perfusion and Computed Tomographic Angiography as Screening Tools for Vasospasm Following Subarachnoid Hemorrhage
Cerebral vasospasm is a devastating complication of subarachnoid hemorrhage after cerebral aneurysm rupture leading to cerebral ischemia and potentially cerebral infarction.
The current gold standard diagnostic imaging study for cerebral vasospasm is catheter cerebral angiography, an invasive diagnostic procedure carrying a complication rate of 1-2% per procedure.
Computed tomographic perfusion imaging (CTP) and computed tomographic angiography (CTA) are noninvasive diagnostic imaging studies frequently utilized in the evaluation of embolic and thrombotic cerebral infarct.
The investigators hypothesize that CTP and CTA may be utilized as screening tools for cerebral vasospasm following aneurysmal subarachnoid hemorrhage requiring treatment and provide prognostic information.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients admitted to the neurological intensive care unit with subarachnoid hemorrhage due to rupture of a cerebral aneurysm
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- subarachnoid hemorrhage after aneurysm rupture
Exclusion Criteria:
- renal insufficiency
- pregnancy
- contrast reaction
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
CTA/CTP
Patients undergo CTA/CTP imaging prior to cerebral angiography
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
CT perfusion parameters
Tijdsspanne: at time of catheter angiogram
|
at time of catheter angiogram
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Disposition at discharge
Tijdsspanne: At time of hospital discharge
|
At time of hospital discharge
|
vessel narrowing by CT angiography
Tijdsspanne: at time of catheter angiogram
|
at time of catheter angiogram
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michelle Miller-Thomas, MD, Washington University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wintermark M, Ko NU, Smith WS, Liu S, Higashida RT, Dillon WP. Vasospasm after subarachnoid hemorrhage: utility of perfusion CT and CT angiography on diagnosis and management. AJNR Am J Neuroradiol. 2006 Jan;27(1):26-34.
- Aralasmak A, Akyuz M, Ozkaynak C, Sindel T, Tuncer R. CT angiography and perfusion imaging in patients with subarachnoid hemorrhage: correlation of vasospasm to perfusion abnormality. Neuroradiology. 2009 Feb;51(2):85-93. doi: 10.1007/s00234-008-0466-7. Epub 2008 Oct 11.
- Mustonen T, Koivisto T, Vanninen R, Hanninen T, Vapalahti M, Hernesniemi J, Kuikka JT, Vanninen E. Heterogeneity of cerebral perfusion 1 week after haemorrhage is an independent predictor of clinical outcome in patients with aneurysmal subarachnoid haemorrhage. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Oct;79(10):1128-33. doi: 10.1136/jnnp.2007.142851. Epub 2008 Mar 20.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
20 augustus 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Intracraniële arteriële aandoeningen
- Intracraniële bloedingen
- Bloeding
- Aneurysma
- Subarachnoïdale bloeding
- Vasospasme, intracraniaal
- Intracraniaal aneurysma
Andere studie-ID-nummers
- HRPO 09-0950
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .