- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00962546
Computed Tomographic (CT) Perfusion and CT Angiography as Screening Tools for Vasospasm Following Subarachnoid Hemorrhage
8 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Michelle Miller-Thomas, MD, Washington University School of Medicine
Computed Tomographic Perfusion and Computed Tomographic Angiography as Screening Tools for Vasospasm Following Subarachnoid Hemorrhage
Cerebral vasospasm is a devastating complication of subarachnoid hemorrhage after cerebral aneurysm rupture leading to cerebral ischemia and potentially cerebral infarction.
The current gold standard diagnostic imaging study for cerebral vasospasm is catheter cerebral angiography, an invasive diagnostic procedure carrying a complication rate of 1-2% per procedure.
Computed tomographic perfusion imaging (CTP) and computed tomographic angiography (CTA) are noninvasive diagnostic imaging studies frequently utilized in the evaluation of embolic and thrombotic cerebral infarct.
The investigators hypothesize that CTP and CTA may be utilized as screening tools for cerebral vasospasm following aneurysmal subarachnoid hemorrhage requiring treatment and provide prognostic information.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients admitted to the neurological intensive care unit with subarachnoid hemorrhage due to rupture of a cerebral aneurysm
Opis
Inclusion Criteria:
- subarachnoid hemorrhage after aneurysm rupture
Exclusion Criteria:
- renal insufficiency
- pregnancy
- contrast reaction
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
CTA/CTP
Patients undergo CTA/CTP imaging prior to cerebral angiography
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
CT perfusion parameters
Ramy czasowe: at time of catheter angiogram
|
at time of catheter angiogram
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Disposition at discharge
Ramy czasowe: At time of hospital discharge
|
At time of hospital discharge
|
vessel narrowing by CT angiography
Ramy czasowe: at time of catheter angiogram
|
at time of catheter angiogram
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Michelle Miller-Thomas, MD, Washington University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wintermark M, Ko NU, Smith WS, Liu S, Higashida RT, Dillon WP. Vasospasm after subarachnoid hemorrhage: utility of perfusion CT and CT angiography on diagnosis and management. AJNR Am J Neuroradiol. 2006 Jan;27(1):26-34.
- Aralasmak A, Akyuz M, Ozkaynak C, Sindel T, Tuncer R. CT angiography and perfusion imaging in patients with subarachnoid hemorrhage: correlation of vasospasm to perfusion abnormality. Neuroradiology. 2009 Feb;51(2):85-93. doi: 10.1007/s00234-008-0466-7. Epub 2008 Oct 11.
- Mustonen T, Koivisto T, Vanninen R, Hanninen T, Vapalahti M, Hernesniemi J, Kuikka JT, Vanninen E. Heterogeneity of cerebral perfusion 1 week after haemorrhage is an independent predictor of clinical outcome in patients with aneurysmal subarachnoid haemorrhage. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Oct;79(10):1128-33. doi: 10.1136/jnnp.2007.142851. Epub 2008 Mar 20.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby tętnic wewnątrzczaszkowych
- Krwotoki śródczaszkowe
- Krwotok
- Tętniak
- Krwotok podpajęczynówkowy
- Skurcz naczyń, wewnątrzczaszkowy
- Tętniak wewnątrzczaszkowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- HRPO 09-0950
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .