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Studie zur Speicherdauer roter Blutkörperchen (RECESS)

22. Mai 2015 aktualisiert von: HealthCore-NERI
In der RECESS-Studie werden die Auswirkungen der Transfusion von roten Blutkörperchen, die weniger als 10 Tage gelagert wurden, mit denen von roten Blutkörperchen, die >= 21 Tage gelagert wurden, bei Patienten verglichen, die sich einer komplexen Herzoperation unterziehen und wahrscheinlich eine Transfusion roter Blutkörperchen benötigen. Die primäre Hypothese besteht darin, dass es einen klinisch wichtigen Unterschied zwischen den Auswirkungen von Erythrozyteneinheiten mit kürzerer Lagerung und Erythrozyteneinheiten mit längerer Lagerung auf die klinischen Ergebnisse und das Mortalitätsrisiko gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1481

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • University of Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46802
        • St. Joseph Hospital
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46804
        • Indiana/Ohio Heart
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Children's Hospital Boston
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham & Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02116
        • St. Elizabeth's Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01199
        • Baystate Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Fairview Southdale Hospital/University of Minnesota Medical Center Fairview
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
        • Robert Wood Johnson Medical School
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07112
        • Newark Beth Israel Deaconess Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Health Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Weill Cornell Medical School
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27713
        • Duke University
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
        • Sanford Heart Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15219
        • UPMC-Mercy Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh Presbyterian and Shadyside
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37323
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Ut Southwestern
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Texas Heart Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98108
        • Veterans Administration Puget Sound
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • Swedish Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53201
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
        • Aurora St. Lukes Medical Center
      • Wausau, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54401
        • Aspirus Vascular Heart Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >= 12 Jahre alt
  • >= 40 kg Körpergewicht
  • Geplante komplexe Herzoperation mit geplanter Anwendung einer medianen Sternotomie.
  • Patienten ≥ 18 Jahre müssen einen TRUST-Wahrscheinlichkeitswert (Transfusion Risk Understanding Scoring Tool) von ≥ 3 haben

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung von Blutprodukten
  • Die geplante Operation ist minimalinvasiv
  • Bekannte Transfusionsreaktionen in der Vorgeschichte
  • Anforderung für gewaschene Produkte, volumenreduzierte Produkte oder Produkte, bei denen die Additivlösung entfernt wurde
  • Erwartete Restcyanose bei O2-Sättigung < 90
  • Unterstützung durch ein linksventrikuläres Unterstützungsgerät (LVAD) oder eine extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO) vor der Operation oder bei geplantem Bedarf nach der Operation
  • Kardiogener Schock, der die präoperative Platzierung einer intraaortalen Ballonpumpe (IABP) erfordert (IABP bei instabiler Angina pectoris oder prophylaktisch bei niedriger Ejektionsfraktion ist nicht ausgeschlossen)
  • Geplanter tiefer hypothermischer Kreislaufstillstand (DHCA)
  • Nierenfunktionsstörung, die präoperative Nierenersatztherapien wie Hämodialyse (HD) oder kontinuierliche venovenöse Hämofiltration (CVVH) erfordert
  • Geplanter Einsatz einer Alternative zu Heparin, z.B. Bivalirudin
  • Geplanter Einsatz autologer oder gezielter Spenden
  • Vorherige Erythrozytentransfusion während des Krankenhausaufenthalts für die studienqualifizierende Operation
  • Vorherige Randomisierung in die RECESS-Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Erythrozyteneinheiten mit kürzerer Speicherdauer
Rote Blutkörpercheneinheiten werden weniger als 10 Tage gelagert
Biologisch: Gespeicherte rote Blutkörperchen
Vor der Lagerung werden leukoreduzierte Einheiten roter Blutkörperchen gelagert
Aktiver Komparator: Längere Lagerung roter Blutkörperchen
Rote Blutkörpercheneinheiten >= 21 Tage gelagert
Biologisch: Rote Blutkörpercheneinheiten >= 21 Tage gelagert
Leukozytenreduzierte Erythrozyteneinheiten vor der Lagerung wurden zum Zeitpunkt der Transfusion >=21 Tage gelagert. Kann AS1, AS3 oder AS5 sein. Gefrorene, entglycerinisierte, gewaschene und volumenreduzierte Produkte stellen Verstöße gegen das Protokoll dar.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Änderung des zusammengesetzten Multiple Organ Dysfunction Score (MODS) gegenüber dem präoperativen Ausgangswert. Die schlechtesten postoperativen Werte jeder MODS-Komponente werden zur Berechnung der MODS-Änderung verwendet.
Zeitfenster: Bis zum 7. postoperativen Tag, Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tod, je nachdem, was zuerst eintritt
Die Follow-up-MODS, die zur Berechnung des 7-Tage-ΔMODS vom präoperativen Ausgangswert verwendet wurden, basierten auf dem schlechtesten Wert jeder MODS-Komponente, der bis zum 7. postoperativen Tag, bei der Entlassung aus dem Krankenhaus oder beim Tod beobachtet wurde, je nachdem, was zuerst eintrat, selbst wenn es sich um einen Probanden handelte Die schlechtesten Werte für verschiedene Komponenten traten zu unterschiedlichen Zeitpunkten auf. Probanden, die in diesem Zeitraum verstarben, erhielten den schlechtesten MODS-Follow-up-Score, nämlich 24 Punkte, und jede MODS-Komponente wurde auf 4 festgelegt, was dem schlechtesten Score entspricht. Wenn ein Proband in diesem Zeitraum nicht verstarb, aber mindestens einen Tag hatte, an dem der Glasgow Coma Score nicht ermittelt werden konnte [Proband sediert; neurologische Funktion, die aufgrund der präoperativen Anamnese (vorangegangener Schlaganfall, Tumor- oder Traumafolgen, kognitive Beeinträchtigung, Verhaltensstörung usw.) oder intraoperativer Anamnese nicht normal ist, derzeit aber aufgrund der Sedierung nicht beurteilt werden kann], dann ein postoperativer MODS-Score wurde auf „fehlend“ gesetzt und ein 7-Tage-ΔMODS wurde nicht berechnet. Die MODS-Gesamtpunktzahl reicht von 0 (bestmöglich) bis 24 Punkten (schlechtestmöglich).
Bis zum 7. postoperativen Tag, Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tod, je nachdem, was zuerst eintritt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 28 Tage nach der Operation
Die Probanden wurden für RECESS frühestens einen Kalendertag vor dem geplanten Operationstermin randomisiert und hinsichtlich der Gesamtmortalität bis zum 28. postoperativen Tag, Tod oder Studienabbruch, je nachdem, was zuerst eintrat, beobachtet. In einigen Fällen wurde die Operation verschoben, nachdem bereits eine Randomisierung stattgefunden hatte. Erfolgte die Operation nicht innerhalb von 30 Tagen nach der Randomisierung, beendete der Proband die Studie und galt als nicht auswertbar. Wenn die Operation innerhalb von 30 Tagen nach der Randomisierung erfolgte und der Proband zwischen der Randomisierung und 96 Stunden nach dem Ende der Operation mindestens eine Erythrozytentransfusion erhielt, galt der Proband als auswertbar. Daher könnte bei einigen auswertbaren Probanden der 28. postoperative Tag fast zwei Monate nach dem Datum der Randomisierung liegen. Die Zeiten in der Time-to-Event-Analyse begannen mit der Randomisierung.
28 Tage nach der Operation
Änderung des Scores für multiple Organdysfunktionen gegenüber dem präoperativen Ausgangswert.
Zeitfenster: Bis 28 Tage nach der Operation, Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tod, je nachdem, was zuerst eintritt
Die Follow-up-MODS, die zur Berechnung des 28-Tage-ΔMODS vom präoperativen Ausgangswert verwendet wurden, basierten auf dem schlechtesten Wert jeder MODS-Komponente, der bis zum 28. postoperativen Tag, bei der Entlassung aus dem Krankenhaus oder beim Tod beobachtet wurde, je nachdem, was zuerst eintrat, auch wenn es sich um einen Probanden handelte Die schlechtesten Werte für verschiedene Komponenten traten zu unterschiedlichen Zeitpunkten auf. Probanden, die in diesem Zeitraum verstarben, erhielten den schlechtesten MODS-Follow-up-Score, nämlich 24 Punkte, und jede MODS-Komponente wurde auf 4 festgelegt, was dem schlechtesten Score entspricht. Wenn ein Proband in diesem Zeitraum nicht verstarb, aber mindestens einen Tag hatte, an dem der Glasgow Coma Score nicht ermittelt werden konnte[Subjekt sediert; neurologische Funktion, die aufgrund der präoperativen Anamnese (vorangegangener Schlaganfall, Tumor- oder Traumafolgen, kognitive Beeinträchtigung, Verhaltensstörung usw.) oder intraoperativer Anamnese nicht normal ist, derzeit aber aufgrund der Sedierung nicht beurteilt werden kann], dann ein postoperativer MODS-Score wurde auf „fehlend“ gesetzt und ein 28-Tage-ΔMODS wurde nicht berechnet. Die MODS-Gesamtpunktzahl reicht von 0 (bestmöglich) bis 24 Punkten (schlechtestmöglich).
Bis 28 Tage nach der Operation, Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tod, je nachdem, was zuerst eintritt
Zusammenfassung schwerwiegender postoperativer Komplikationen im Krankenhaus (Tod, Schlaganfall, Myokardinfarkt, Nierenversagen, kulturell nachgewiesene Sepsis/septischer Schock)
Zeitfenster: Bis zum 7. postoperativen Tag, Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tod, je nachdem, was zuerst eintritt
Bis zum 7. postoperativen Tag, Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tod, je nachdem, was zuerst eintritt
Zusammensetzung schwerwiegender kardialer Ereignisse (Tod, Myokardinfarkt, niedriges Herzzeitvolumen, ventrikuläre Tachykardie, Kammerflimmern)
Zeitfenster: Bis zum 7. postoperativen Tag, Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tod, je nachdem, was zuerst eintritt
Bis zum 7. postoperativen Tag, Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tod, je nachdem, was zuerst eintritt
Zusammensetzung schwerwiegender pulmonaler Ereignisse (jede mechanische Beatmung von 48 Stunden nach der Operation bis zum 7. Tag, Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tod, je nachdem, was zuerst eintritt, oder Lungenembolie)
Zeitfenster: Bis zum 7. postoperativen Tag, Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tod, je nachdem, was zuerst eintritt
Bis zum 7. postoperativen Tag, Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tod, je nachdem, was zuerst eintritt
Beatmungsdauer
Zeitfenster: Bis zum 28. postoperativen Tag, Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tod, je nachdem, was zuerst eintritt
Da es bei manchen Probanden zu mehreren Beatmungsperioden kommen kann, wurde die Gesamtdauer, die sie an einem Beatmungsgerät waren, zwischen den beiden Gruppen verglichen.
Bis zum 28. postoperativen Tag, Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tod, je nachdem, was zuerst eintritt
Änderung des Serumkreatinins vom präoperativen Wert zum schlechtesten postoperativen Wert
Zeitfenster: Bis zum 7. postoperativen Tag, Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tod, je nachdem, was zuerst eintritt
Bis zum 7. postoperativen Tag, Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tod, je nachdem, was zuerst eintritt
Änderung des Troponin-I vom präoperativen Wert zum schlechtesten postoperativen Wert
Zeitfenster: Bis zum 7. postoperativen Tag, Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tod, je nachdem, was zuerst eintritt
Bis zum 7. postoperativen Tag, Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tod, je nachdem, was zuerst eintritt
Veränderung des Laktats vom präoperativen Wert zum schlechtesten postoperativen Wert
Zeitfenster: Bis zum 7. postoperativen Tag, Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tod, je nachdem, was zuerst eintritt
Die arteriellen Laktatwerte wurden angepasst, um sie mit den venösen Laktatwerten vergleichbar zu machen.
Bis zum 7. postoperativen Tag, Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tod, je nachdem, was zuerst eintritt
Änderung des Bilirubins vom präoperativen Wert zum schlechtesten postoperativen Wert
Zeitfenster: Bis zum 7. postoperativen Tag, Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tod, je nachdem, was zuerst eintritt
Bis zum 7. postoperativen Tag, Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tod, je nachdem, was zuerst eintritt
Änderung der ALT vom präoperativen Wert zum schlechtesten postoperativen Wert (nur für pädiatrische Probanden)
Zeitfenster: Bis zum 7. postoperativen Tag, Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tod, je nachdem, was zuerst eintritt
Bis zum 7. postoperativen Tag, Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tod, je nachdem, was zuerst eintritt
Tage bis zum ersten Stuhlgang
Zeitfenster: Bis zum 28. postoperativen Tag, Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tod, je nachdem, was zuerst eintritt
Die Probanden wurden frühestens einen Kalendertag vor dem geplanten Operationstermin für RECESS randomisiert und bis zum 28. postoperativen Tag, Tod oder Studienabbruch, je nachdem, was zuerst eintrat, beobachtet. In einigen Fällen wurde die Operation verschoben, nachdem bereits eine Randomisierung stattgefunden hatte. Erfolgte die Operation nicht innerhalb von 30 Tagen nach der Randomisierung, beendete der Proband die Studie und galt als nicht auswertbar. Wenn die Operation innerhalb von 30 Tagen nach der Randomisierung erfolgte und der Proband zwischen der Randomisierung und 96 Stunden nach dem Ende der Operation mindestens eine Erythrozytentransfusion erhielt, galt der Proband als auswertbar. Daher könnte bei einigen auswertbaren Probanden der 28. postoperative Tag fast zwei Monate nach dem Datum der Randomisierung liegen. Die Zeitangaben in den Time-to-Event-Analysen reichen von der Randomisierung bis zum ersten postoperativen Stuhlgang.
Bis zum 28. postoperativen Tag, Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tod, je nachdem, was zuerst eintritt
Tage bis zur ersten festen Nahrung
Zeitfenster: Bis zum 28. postoperativen Tag, Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tod, je nachdem, was zuerst eintritt
Die Probanden wurden frühestens einen Kalendertag vor dem geplanten Operationstermin für RECESS randomisiert und bis zum 28. postoperativen Tag, Tod oder Studienabbruch, je nachdem, was zuerst eintrat, beobachtet. In einigen Fällen wurde die Operation verschoben, nachdem bereits eine Randomisierung stattgefunden hatte. Erfolgte die Operation nicht innerhalb von 30 Tagen nach der Randomisierung, beendete der Proband die Studie und galt als nicht auswertbar. Wenn die Operation innerhalb von 30 Tagen nach der Randomisierung erfolgte und der Proband zwischen der Randomisierung und 96 Stunden nach dem Ende der Operation mindestens eine Erythrozytentransfusion erhielt, galt der Proband als auswertbar. Daher könnte bei einigen auswertbaren Probanden der 28. postoperative Tag fast zwei Monate nach dem Datum der Randomisierung liegen. Die Zeiten in den Time-to-Event-Analysen reichen von der Randomisierung bis zur ersten postoperativen festen Nahrung.
Bis zum 28. postoperativen Tag, Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tod, je nachdem, was zuerst eintritt
Lebend und beatmungsfrei bis zum 28. postoperativen Tag
Zeitfenster: Bis zum 28. postoperativen Tag
Bis zum 28. postoperativen Tag
Jegliche mechanische Beatmung mehr als 48 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation bis zum 28. Tag, Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tod, je nachdem, was zuerst eintritt
48 Stunden nach der Operation bis zum 28. Tag, Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tod, je nachdem, was zuerst eintritt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

HealthCore-NERI

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Ortel, MD, Duke University
  • Hauptermittler: Paul Ness, MD, Johns Hopkins University
  • Hauptermittler: James George, MD, University of Oklahoma
  • Hauptermittler: James Bussel, MD, Weill Medical College of Cornell University
  • Hauptermittler: Richard Kaufman, MD, Brigham and Women's Hospital
  • Hauptermittler: Steven Sloan, MD, Boston Children's Hospital
  • Hauptermittler: Christopher Stowell, MD, Massachusetts General Hospital
  • Hauptermittler: Meghan Delaney, DO, University of Washington/Fred Hutchinson Cancer Research Center
  • Hauptermittler: Marie Steiner, MD, University of Minnesota Medical Center Fairview
  • Hauptermittler: Darrell Triulzi, MD, University of Pittsburgh Presbyterian and Shadyside
  • Hauptermittler: Rhonda Cooke, MD, University of Maryland
  • Hauptermittler: Jeff Carson, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
  • Hauptermittler: Vincent Scavo, MD, Indiana/Ohio Heart
  • Hauptermittler: Wade Fischer, MD, FACS, Froedtert Hospital
  • Hauptermittler: Pampee Young, MD, Vanderbilt University
  • Hauptermittler: Kathy Puca, MD, St. Luke's Hospital
  • Hauptermittler: Arthur Bracey, MD, Texas Heart Institute
  • Hauptermittler: Richard Engleman, MD, Baystate Medical Center
  • Hauptermittler: Philip Greileich, MD, University of Texas
  • Hauptermittler: Kent Berg, MD, University of Florida
  • Hauptermittler: Robert Hunsaker, MD, St. Elizabeth's Medical Center
  • Hauptermittler: Ronald Miles, MD, Aspirus Medical Center
  • Hauptermittler: Ravindra Karanam, MD, Barnabas Health, Newark Beth Israel Medical Center
  • Hauptermittler: Cornelius Dyke, MD, Sanford Heart Center
  • Hauptermittler: Eldad Hod, MD, Columbia University Health Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 676
  • U01HL072268 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • HL072268
  • HL072033
  • HL072291
  • HL072196
  • HL072289
  • HL072248
  • HL072191
  • HL072299
  • HL072305
  • HL072274
  • HL072028
  • HL072359
  • HL072072
  • HL072355
  • HL072283
  • HL072346
  • HL072331
  • HL072290

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