Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de opslagduur van rode bloedcellen (RECESS)

22 mei 2015 bijgewerkt door: HealthCore-NERI
De RECESS-studie zal de effecten vergelijken van transfusie van eenheden rode bloedcellen die <= 10 dagen zijn bewaard versus eenheden van rode bloedcellen die >= 21 dagen zijn bewaard, bij patiënten die een complexe hartoperatie ondergaan en die waarschijnlijk een transfusie van rode bloedcellen nodig hebben. De primaire hypothese is dat er een klinisch belangrijk verschil is tussen de effecten van rode bloedcellen die korter worden bewaard en rode bloedcellen die langer worden bewaard op de klinische resultaten en het sterfterisico.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1481

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • University of Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46802
        • St. Joseph Hospital
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46804
        • Indiana/Ohio Heart
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Children's Hospital Boston
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham & Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02116
        • St. Elizabeth's Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01199
        • Baystate Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Fairview Southdale Hospital/University of Minnesota Medical Center Fairview
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
        • Robert Wood Johnson Medical School
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07112
        • Newark Beth Israel Deaconess Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Health Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Weill Cornell Medical School
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • University Of North Carolina At Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27713
        • Duke University
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
        • Sanford Heart Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15219
        • UPMC-Mercy Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pittsburgh Presbyterian and Shadyside
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37323
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • Ut Southwestern
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Texas Heart Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108
        • Veterans Administration Puget Sound
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • Swedish Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53201
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
        • Aurora St. Lukes Medical Center
      • Wausau, Wisconsin, Verenigde Staten, 54401
        • Aspirus Vascular Heart Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >= 12 jaar oud
  • >= 40 kg lichaamsgewicht
  • Geplande complexe hartchirurgie met gepland gebruik van mediane sternotomie.
  • Patiënten ≥ 18 jaar moeten een Transfusion Risk Understanding Scoring Tool (TRUST) waarschijnlijkheidsscore ≥ 3 hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van bloedproducten
  • Geplande chirurgie is minimaal invasief
  • Bekende geschiedenis van transfusiereacties
  • Vereiste voor gewassen producten, producten met verminderd volume of producten waarvan de additieve oplossing is verwijderd
  • Verwachte resterende cyanose met O2-verzadiging < 90
  • Linkerventrikelhulpmiddel (LVAD) of extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) ondersteuning preoperatief of geplande behoefte postoperatief
  • Cardiogene shock waarvoor preoperatieve plaatsing van een intra-aorta-ballonpomp (IABP) vereist is (IABP gedaan voor onstabiele angina of profylactisch voor lage ejectiefractie is niet uitgesloten)
  • Geplande diepe hypothermische circulatiestilstand (DHCA)
  • Nierdisfunctie waarvoor preoperatieve niervervangende therapieën nodig zijn, zoals hemodialyse (HD) of continue venoveneuze hemofiltratie (CVVH)
  • Gepland gebruik van alternatief voor heparine, b.v. bivalirudine
  • Gepland gebruik van autologe of gerichte donaties
  • Voorafgaande RBC-transfusie tijdens ziekenhuisopname voor de studiekwalificerende operatie
  • Voorafgaande randomisatie in de RECESS-studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Rode bloedcellen met kortere opslagcapaciteit
Rode bloedcellen bewaard <= 10 dagen
Biologisch: Rode bloedceleenheden opgeslagen
Pre-opslag leukoverminderde rode bloedceleenheden opgeslagen
Actieve vergelijker: Rode bloedcellen die langer kunnen worden bewaard
Aantal eenheden rode bloedcellen >= 21 dagen bewaard
Biologisch: Aantal eenheden rode bloedcellen >= 21 dagen bewaard
Pre-opslag leukogereduceerde eenheden rode bloedcellen opgeslagen>=21 dagen op het moment van transfusie. Kan AS1, AS3 of AS5 zijn. Bevroren, gedeglyceroliseerde, gewassen producten en producten met verminderd volume zijn schendingen van het protocol.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering in de samengestelde Multiple Organ Dysfunction Score (MODS) vanaf de pre-operatieve baseline. De slechtste postoperatieve waarden van elk onderdeel van MODS zullen worden gebruikt om de verandering in MODS te berekenen.
Tijdsspanne: Tot en met postoperatieve dag 7, ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, wat zich het eerst voordoet
De follow-up MODS die werden gebruikt om 7-daagse ΔMODS te berekenen vanaf pre-operatieve basislijn was gebaseerd op de slechtste waarde van elke MODS-component die werd waargenomen tot en met dag 7 na operatie, ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, zelfs als de patiënt de slechtste waarden voor verschillende componenten deden zich voor op verschillende data. Proefpersonen die in deze periode stierven, kregen de slechtst mogelijke follow-up MODS-score toegewezen, 24 punten, en elk onderdeel van MODS werd vastgesteld op 4, wat de slechtste score is. Als een proefpersoon in deze periode niet stierf maar ten minste één dag had waarop de Glasgow Coma Score niet kon worden gescoord [proefpersoon verdoofd; neurologische functie niet normaal volgens voorgeschiedenis (eerdere beroerte, tumor- of trauma-restverschijnselen, cognitief uitgedaagd, gedragsstoornis, etc.) of intra-op voorgeschiedenis, maar momenteel niet in staat om te beoordelen vanwege sedatie], dan een post-op MODS-score was ingesteld op ontbrekend en er werd geen 7-daagse ΔMODS berekend. De totale MODS-score varieert van 0 (best mogelijke) tot 24 punten (slechtst mogelijke).
Tot en met postoperatieve dag 7, ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, wat zich het eerst voordoet

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 28 dagen na de operatie
Proefpersonen werden niet eerder dan één kalenderdag vóór de geplande operatiedatum gerandomiseerd voor RECESS en werden gevolgd voor mortaliteit door alle oorzaken tot postoperatieve dag 28, overlijden of stopzetting van de studie, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed. In sommige gevallen werd de operatie uitgesteld nadat randomisatie al had plaatsgevonden. Als er binnen 30 dagen na randomisatie geen operatie plaatsvond, beëindigde de proefpersoon het onderzoek en werd hij niet als evalueerbaar beschouwd. Als een operatie binnen 30 dagen na randomisatie plaatsvond en de proefpersoon ten minste één RBC-transfusie ontving tussen randomisatie en 96 uur na het einde van de operatie, werd de proefpersoon als evalueerbaar beschouwd. Daarom kan postoperatieve dag 28 bij enkele evalueerbare proefpersonen bijna twee maanden na de datum van randomisatie zijn. De tijden in de time-to-event-analyse begonnen bij randomisatie.
28 dagen na de operatie
Verandering in score voor meervoudige orgaandisfunctie vanaf pre-operatieve baseline.
Tijdsspanne: Tot 28 dagen na de operatie, ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, wat zich het eerst voordoet
De follow-up MODS die werd gebruikt om 28-daagse ΔMODS te berekenen vanaf pre-operatieve basislijn was gebaseerd op de slechtste waarde van elke component van MODS waargenomen tot en met postoperatieve dag 28, ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, zelfs als de patiënt de slechtste waarden voor verschillende componenten deden zich voor op verschillende data. Proefpersonen die in deze periode stierven, kregen de slechtst mogelijke follow-up MODS-score toegewezen, 24 punten, en elk onderdeel van MODS werd vastgesteld op 4, wat de slechtste score is. Als een proefpersoon in deze periode niet stierf maar ten minste één dag had waarop de Glasgow Coma Score niet kon worden gescoord [proefpersoon verdoofd; neurologische functie niet normaal volgens voorgeschiedenis (eerdere beroerte, tumor- of trauma-restverschijnselen, cognitief uitgedaagd, gedragsstoornis, etc.) of intra-op voorgeschiedenis, maar momenteel niet in staat om te beoordelen vanwege sedatie], dan een post-op MODS-score was ingesteld op ontbrekend en er werd geen 28-daagse ΔMODS berekend. De totale MODS-score varieert van 0 (best mogelijke) tot 24 punten (slechtst mogelijke).
Tot 28 dagen na de operatie, ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, wat zich het eerst voordoet
Samenstelling van belangrijke postoperatieve complicaties in het ziekenhuis (overlijden, beroerte, myocardinfarct, nierfalen, door kweek bewezen sepsis/septische shock)
Tijdsspanne: Tot en met postoperatieve dag 7, ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, wat zich het eerst voordoet
Tot en met postoperatieve dag 7, ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, wat zich het eerst voordoet
Samenstelling van ernstige cardiale gebeurtenissen (overlijden, myocardinfarct, lage cardiale output, ventriculaire tachycardie, ventrikelfibrillatie)
Tijdsspanne: Tot en met postoperatieve dag 7, ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, wat zich het eerst voordoet
Tot en met postoperatieve dag 7, ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, wat zich het eerst voordoet
Samenstelling van ernstige longgebeurtenissen (elke mechanische beademing vanaf 48 uur na de operatie tot dag 7, ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, wat zich het eerst voordoet, of longembolie)
Tijdsspanne: Tot en met postoperatieve dag 7, ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, wat zich het eerst voordoet
Tot en met postoperatieve dag 7, ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, wat zich het eerst voordoet
Ventilatieduur
Tijdsspanne: Tot en met postoperatieve dag 28, ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, wat zich het eerst voordoet
Omdat sommige proefpersonen meerdere perioden van beademingsgebruik kunnen ervaren, werd de totale duur dat ze aan een beademingsapparaat zaten tussen de twee groepen vergeleken.
Tot en met postoperatieve dag 28, ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, wat zich het eerst voordoet
Verandering in serumcreatinine van preoperatieve waarde tot slechtste postoperatieve waarde
Tijdsspanne: Tot en met postoperatieve dag 7, ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, wat zich het eerst voordoet
Tot en met postoperatieve dag 7, ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, wat zich het eerst voordoet
Verandering in troponine-I van preoperatieve waarde naar slechtste postoperatieve waarde
Tijdsspanne: Tot en met postoperatieve dag 7, ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, wat zich het eerst voordoet
Tot en met postoperatieve dag 7, ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, wat zich het eerst voordoet
Verandering in lactaat van preoperatieve waarde naar slechtste postoperatieve waarde
Tijdsspanne: Tot en met postoperatieve dag 7, ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, wat zich het eerst voordoet
De arteriële lactaatspiegels werden aangepast om ze vergelijkbaar te maken met de veneuze lactaatspiegels.
Tot en met postoperatieve dag 7, ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, wat zich het eerst voordoet
Verandering in bilirubine van preoperatieve waarde naar slechtste postoperatieve waarde
Tijdsspanne: Tot en met postoperatieve dag 7, ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, wat zich het eerst voordoet
Tot en met postoperatieve dag 7, ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, wat zich het eerst voordoet
Verandering in ALT van pre-operatieve waarde tot slechtste post-operatieve waarde (alleen voor pediatrische proefpersonen)
Tijdsspanne: Tot en met postoperatieve dag 7, ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, wat zich het eerst voordoet
Tot en met postoperatieve dag 7, ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, wat zich het eerst voordoet
Dagen tot eerste stoelgang
Tijdsspanne: Tot en met postoperatieve dag 28, ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, wat zich het eerst voordoet
Proefpersonen werden niet eerder dan één kalenderdag vóór de geplande operatiedatum gerandomiseerd voor RECESS en werden gevolgd tot postoperatieve dag 28, overlijden of stopzetting van de studie, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed. In sommige gevallen werd de operatie uitgesteld nadat randomisatie al had plaatsgevonden. Als er binnen 30 dagen na randomisatie geen operatie plaatsvond, beëindigde de proefpersoon het onderzoek en werd hij niet als evalueerbaar beschouwd. Als een operatie binnen 30 dagen na randomisatie plaatsvond en de proefpersoon ten minste één RBC-transfusie ontving tussen randomisatie en 96 uur na het einde van de operatie, werd de proefpersoon als evalueerbaar beschouwd. Daarom kan postoperatieve dag 28 bij enkele evalueerbare proefpersonen bijna twee maanden na de datum van randomisatie zijn. De tijden in de time-to-event-analyses zijn van randomisatie tot de eerste postoperatieve stoelgang.
Tot en met postoperatieve dag 28, ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, wat zich het eerst voordoet
Dagen tot eerste vast voedsel
Tijdsspanne: Tot en met postoperatieve dag 28, ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, wat zich het eerst voordoet
Proefpersonen werden niet eerder dan één kalenderdag vóór de geplande operatiedatum gerandomiseerd voor RECESS en werden gevolgd tot postoperatieve dag 28, overlijden of stopzetting van de studie, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed. In sommige gevallen werd de operatie uitgesteld nadat randomisatie al had plaatsgevonden. Als er binnen 30 dagen na randomisatie geen operatie plaatsvond, beëindigde de proefpersoon het onderzoek en werd hij niet als evalueerbaar beschouwd. Als een operatie binnen 30 dagen na randomisatie plaatsvond en de proefpersoon ten minste één RBC-transfusie ontving tussen randomisatie en 96 uur na het einde van de operatie, werd de proefpersoon als evalueerbaar beschouwd. Daarom kan postoperatieve dag 28 bij enkele evalueerbare proefpersonen bijna twee maanden na de datum van randomisatie zijn. De tijden in de time-to-event-analyses zijn van randomisatie tot eerste postoperatieve vaste voeding.
Tot en met postoperatieve dag 28, ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, wat zich het eerst voordoet
Dagen levend en beademingsvrij tot en met postoperatieve dag 28
Tijdsspanne: Tot en met postoperatieve dag 28
Tot en met postoperatieve dag 28
Elke mechanische ventilatie meer dan 48 uur na de operatie
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie tot en met dag 28, ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, wat zich het eerst voordoet
48 uur na de operatie tot en met dag 28, ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, wat zich het eerst voordoet

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

HealthCore-NERI

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Ortel, MD, Duke University
  • Hoofdonderzoeker: Paul Ness, MD, Johns Hopkins University
  • Hoofdonderzoeker: James George, MD, University of Oklahoma
  • Hoofdonderzoeker: James Bussel, MD, Weill Medical College of Cornell University
  • Hoofdonderzoeker: Richard Kaufman, MD, Brigham and Women's Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Steven Sloan, MD, Boston Children's Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Christopher Stowell, MD, Massachusetts General Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Meghan Delaney, DO, University of Washington/Fred Hutchinson Cancer Research Center
  • Hoofdonderzoeker: Marie Steiner, MD, University of Minnesota Medical Center Fairview
  • Hoofdonderzoeker: Darrell Triulzi, MD, University of Pittsburgh Presbyterian and Shadyside
  • Hoofdonderzoeker: Rhonda Cooke, MD, University of Maryland
  • Hoofdonderzoeker: Jeff Carson, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
  • Hoofdonderzoeker: Vincent Scavo, MD, Indiana/Ohio Heart
  • Hoofdonderzoeker: Wade Fischer, MD, FACS, Froedtert Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Pampee Young, MD, Vanderbilt University
  • Hoofdonderzoeker: Kathy Puca, MD, St. Luke's Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Arthur Bracey, MD, Texas Heart Institute
  • Hoofdonderzoeker: Richard Engleman, MD, Baystate Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Philip Greileich, MD, University of Texas
  • Hoofdonderzoeker: Kent Berg, MD, University of Florida
  • Hoofdonderzoeker: Robert Hunsaker, MD, St. Elizabeth's Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Ronald Miles, MD, Aspirus Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Ravindra Karanam, MD, Barnabas Health, Newark Beth Israel Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Cornelius Dyke, MD, Sanford Heart Center
  • Hoofdonderzoeker: Eldad Hod, MD, Columbia University Health Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

8 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 676
  • U01HL072268 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • HL072268
  • HL072033
  • HL072291
  • HL072196
  • HL072289
  • HL072248
  • HL072191
  • HL072299
  • HL072305
  • HL072274
  • HL072028
  • HL072359
  • HL072072
  • HL072355
  • HL072283
  • HL072346
  • HL072331
  • HL072290

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartoperatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren