Badanie czasu przechowywania krwinek czerwonych (RECESS)
22 maja 2015 zaktualizowane przez: HealthCore-NERI
W badaniu RECESS porównany zostanie wpływ transfuzji jednostek krwinek czerwonych przechowywanych <= 10 dni z jednostkami krwinek czerwonych przechowywanych >= 21 dni u pacjentów poddawanych skomplikowanym zabiegom kardiochirurgicznym, u których istnieje prawdopodobieństwo, że będą potrzebować transfuzji krwinek czerwonych.
Podstawowa hipoteza głosi, że istnieje klinicznie istotna różnica między wpływem jednostek krwinek czerwonych o krótszym okresie przechowywania i jednostek krwinek czerwonych o dłuższym okresie przechowywania na wyniki kliniczne i ryzyko śmiertelności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1481
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- University of Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46802
- St. Joseph Hospital
-
Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46804
- Indiana/Ohio Heart
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- University of Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Children's Hospital Boston
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02116
- St. Elizabeth's Medical Center
-
Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01199
- Baystate Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- Fairview Southdale Hospital/University of Minnesota Medical Center Fairview
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
- Robert Wood Johnson Medical School
-
Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07112
- Newark Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Health Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Weill Cornell Medical School
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27713
- Duke University
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
- Sanford Heart Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15219
- UPMC-Mercy Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh Presbyterian and Shadyside
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37323
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- UT Southwestern
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Texas Heart Institute
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
- Veterans Administration Puget Sound
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- Swedish Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53201
- Froedtert Memorial Lutheran Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
- Aurora St. Lukes Medical Center
-
Wausau, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54401
- Aspirus Vascular Heart Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- >= 12 lat
- >= 40 kg masy ciała
- Zaplanowana złożona operacja kardiochirurgiczna z planowym zastosowaniem sternotomii pośrodkowej.
- Pacjenci w wieku ≥ 18 lat muszą mieć wynik prawdopodobieństwa oceny ryzyka związanego z transfuzją (TRUST) ≥ 3
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa produktów krwiopochodnych
- Planowana operacja jest małoinwazyjna
- Znana historia reakcji na transfuzję
- Wymagania dotyczące produktów mytych, produktów o zmniejszonej objętości lub produktów z usuniętym roztworem dodatków
- Spodziewana sinica szczątkowa przy wysyceniu O2 < 90
- Urządzenie wspomagające lewą komorę (LVAD) lub pozaustrojowe natlenianie membranowe (ECMO) wspomagające przed operacją lub planowaną potrzebą pooperacyjną
- Wstrząs kardiogenny wymagający przedoperacyjnego założenia balonowej pompy wewnątrzaortalnej (IABP) (nie wyklucza się IABP wykonanego z powodu niestabilnej dławicy piersiowej lub profilaktycznie z powodu niskiej frakcji wyrzutowej)
- Planowane zatrzymanie krążenia w głębokiej hipotermii (DHCA)
- Zaburzenia czynności nerek wymagające przedoperacyjnej terapii nerkozastępczej, takiej jak hemodializa (HD) lub ciągła hemofiltracja żylno-żylna (CVVH)
- Planowane zastosowanie alternatywy dla heparyny, np. biwalirudyna
- Planowane wykorzystanie donacji autologicznych lub ukierunkowanych
- Uprzednia transfuzja krwinek czerwonych podczas hospitalizacji do zabiegu kwalifikującego do badania
- Wcześniejsza randomizacja do badania RECESS
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Jednostki krwinek czerwonych o krótszym czasie przechowywania
Jednostki krwinek czerwonych przechowywane <= 10 dni
|
Przechowywane przed przechowywaniem jednostki krwinek czerwonych o obniżonej zawartości leukocytów
|
|
Aktywny komparator: Jednostki krwinek czerwonych o dłuższym przechowywaniu
Jednostki krwinek czerwonych przechowywane >= 21 dni
|
Jednostki krwinek czerwonych o obniżonej zawartości leukocytów przechowywane przed przechowywaniem >=21 dni w momencie transfuzji.
Może to być AS1, AS3 lub AS5.
Produkty mrożone, deglicerolizowane, myte i o zmniejszonej objętości stanowią naruszenie protokołu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w złożonej skali dysfunkcji wielonarządowych (MODS) w stosunku do przedoperacyjnej linii bazowej. Najgorsze wartości pooperacyjne każdego składnika MODS zostaną wykorzystane do obliczenia zmiany w MODS.
Ramy czasowe: Do 7. dnia po operacji, wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Kontynuacja MODS wykorzystana do obliczenia 7-dniowego ΔMODS od linii bazowej przed operacją była oparta na najgorszej wartości każdego składnika MODS zaobserwowanej do 7. najgorsze wartości dla różnych składników wystąpiły w różnych terminach.
Osobom, które zmarły w tym okresie czasu, przypisano najgorszy możliwy wynik MODS, 24 punkty, a każdy składnik MODS został ustawiony na 4, co jest najgorszym wynikiem.
Jeśli pacjent nie zmarł w tym okresie, ale miał co najmniej jeden dzień, w którym nie można było ocenić Glasgow Coma Score [pacjent uspokojony; funkcja neurologiczna nieprawidłowa na podstawie wywiadu przedoperacyjnego (przebyty udar, następstwa guza lub urazu, zaburzenia funkcji poznawczych, zaburzenia zachowania itp.) lub wywiadu śródoperacyjnego, ale obecnie niemożliwa do oceny z powodu sedacji], następnie pooperacyjny wynik MODS został ustawiony jako brakujący i 7-dniowy ΔMODS nie został obliczony.
Całkowity wynik MODS waha się od 0 (najlepszy możliwy) do 24 punktów (najgorszy możliwy).
|
Do 7. dnia po operacji, wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: 28 dni po operacji
|
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do RECESS nie wcześniej niż jeden dzień kalendarzowy przed planowaną datą operacji i byli obserwowani pod kątem śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny do 28. dnia po operacji, zgonu lub wycofania z badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
W niektórych przypadkach operacja została przełożona po tym, jak nastąpiła już randomizacja.
Jeśli operacja nie nastąpiła w ciągu 30 dni po randomizacji, pacjent zakończył badanie i nie został uznany za kwalifikującego się do oceny.
Jeśli operacja miała miejsce w ciągu 30 dni po randomizacji, a osobnik otrzymał co najmniej jedną transfuzję krwinek czerwonych między randomizacją a 96 godzinami po zakończeniu zabiegu, osobnika uznano za nadającego się do oceny.
W związku z tym u kilku osób, które można było ocenić, 28. dzień po operacji może przypadać na prawie dwa miesiące po dacie randomizacji.
Czasy w analizie czasu do zdarzenia zaczęły się od randomizacji.
|
28 dni po operacji
|
|
Zmiana wyniku dysfunkcji wielu narządów w stosunku do przedoperacyjnej linii bazowej.
Ramy czasowe: Przez 28 dni po operacji, wypisaniu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Kontynuacja MODS wykorzystana do obliczenia 28-dniowego ΔMODS od linii bazowej przed operacją była oparta na najgorszej wartości każdego składnika MODS zaobserwowanej do 28. najgorsze wartości dla różnych składników wystąpiły w różnych terminach.
Osobom, które zmarły w tym okresie czasu, przypisano najgorszy możliwy wynik MODS, 24 punkty, a każdy składnik MODS został ustawiony na 4, co jest najgorszym wynikiem.
Jeśli pacjent nie zmarł w tym okresie, ale miał co najmniej jeden dzień, w którym ocena Glasgow Coma Score nie mogła być oceniona [pacjent uspokojony; funkcja neurologiczna nieprawidłowa na podstawie wywiadu przedoperacyjnego (przebyty udar, następstwa guza lub urazu, upośledzenie funkcji poznawczych, zaburzenia zachowania itp.) lub wywiadu śródoperacyjnego, ale obecnie niemożliwa do oceny z powodu sedacji], następnie wynik MODS po operacji został ustawiony jako brakujący i 28-dniowy ΔMODS nie został obliczony.
Całkowity wynik MODS waha się od 0 (najlepszy możliwy) do 24 punktów (najgorszy możliwy).
|
Przez 28 dni po operacji, wypisaniu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
|
Zbiór głównych wewnątrzszpitalnych powikłań pooperacyjnych (zgon, udar mózgu, zawał mięśnia sercowego, niewydolność nerek, posocznica/wstrząs septyczny potwierdzony posiewem)
Ramy czasowe: Do 7. dnia po operacji, wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Do 7. dnia po operacji, wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
|
|
Zbiór poważnych zdarzeń sercowych (zgon, zawał mięśnia sercowego, mała pojemność minutowa serca, częstoskurcz komorowy, migotanie komór)
Ramy czasowe: Do 7. dnia po operacji, wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Do 7. dnia po operacji, wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
|
|
Złożony z poważnych zdarzeń płucnych (jakakolwiek wentylacja mechaniczna od 48 godzin po operacji do dnia 7, wypis ze szpitala lub zgon, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, lub zatorowość płucna)
Ramy czasowe: Do 7. dnia po operacji, wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Do 7. dnia po operacji, wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
|
|
Czas trwania wentylacji
Ramy czasowe: Do 28. dnia po operacji, wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Ponieważ niektórzy badani mogą doświadczać wielu okresów korzystania z respiratora, całkowity czas przebywania na respiratorze został porównany między dwiema grupami.
|
Do 28. dnia po operacji, wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
|
Zmiana stężenia kreatyniny w surowicy od wartości przedoperacyjnej do najgorszej wartości pooperacyjnej
Ramy czasowe: Do 7. dnia po operacji, wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Do 7. dnia po operacji, wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
|
|
Zmiana troponiny-I od wartości przedoperacyjnej do najgorszej wartości pooperacyjnej
Ramy czasowe: Do 7. dnia po operacji, wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Do 7. dnia po operacji, wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
|
|
Zmiana mleczanu od wartości przedoperacyjnej do najgorszej wartości pooperacyjnej
Ramy czasowe: Do 7. dnia po operacji, wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Poziomy mleczanu w tętnicach dostosowano tak, aby były porównywalne z poziomami mleczanu w krwi żylnej.
|
Do 7. dnia po operacji, wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
|
Zmiana bilirubiny od wartości przedoperacyjnej do najgorszej wartości pooperacyjnej
Ramy czasowe: Do 7. dnia po operacji, wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Do 7. dnia po operacji, wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
|
|
Zmiana AlAT od wartości przedoperacyjnej do najgorszej wartości pooperacyjnej (tylko u pacjentów pediatrycznych)
Ramy czasowe: Do 7. dnia po operacji, wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Do 7. dnia po operacji, wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
|
|
Dni do pierwszego wypróżnienia
Ramy czasowe: Do 28. dnia po operacji, wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do RECESS nie wcześniej niż jeden dzień kalendarzowy przed planowaną datą operacji i byli obserwowani do 28. dnia po operacji, śmierci lub wycofania z badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
W niektórych przypadkach operacja została przełożona po tym, jak nastąpiła już randomizacja.
Jeśli operacja nie nastąpiła w ciągu 30 dni po randomizacji, pacjent zakończył badanie i nie został uznany za kwalifikującego się do oceny.
Jeśli operacja miała miejsce w ciągu 30 dni po randomizacji, a osobnik otrzymał co najmniej jedną transfuzję krwinek czerwonych między randomizacją a 96 godzinami po zakończeniu zabiegu, osobnika uznano za nadającego się do oceny.
W związku z tym u kilku osób, które można było ocenić, 28. dzień po operacji może przypadać na prawie dwa miesiące po dacie randomizacji.
Czasy w analizach czasu do zdarzenia są od randomizacji do pierwszego pooperacyjnego wypróżnienia.
|
Do 28. dnia po operacji, wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
|
Dni do pierwszego stałego pokarmu
Ramy czasowe: Do 28. dnia po operacji, wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do RECESS nie wcześniej niż jeden dzień kalendarzowy przed planowaną datą operacji i byli obserwowani do 28. dnia po operacji, śmierci lub wycofania z badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
W niektórych przypadkach operacja została przełożona po tym, jak nastąpiła już randomizacja.
Jeśli operacja nie nastąpiła w ciągu 30 dni po randomizacji, pacjent zakończył badanie i nie został uznany za kwalifikującego się do oceny.
Jeśli operacja miała miejsce w ciągu 30 dni po randomizacji, a osobnik otrzymał co najmniej jedną transfuzję krwinek czerwonych między randomizacją a 96 godzinami po zakończeniu zabiegu, osobnika uznano za nadającego się do oceny.
W związku z tym u kilku osób, które można było ocenić, 28. dzień po operacji może przypadać na prawie dwa miesiące po dacie randomizacji.
Czasy w analizach czasu do zdarzenia są od randomizacji do pierwszego pooperacyjnego pokarmu stałego.
|
Do 28. dnia po operacji, wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
|
Dni życia i bez respiratora do 28. dnia po operacji
Ramy czasowe: Do dnia pooperacyjnego 28
|
Do dnia pooperacyjnego 28
|
|
|
Jakakolwiek wentylacja mechaniczna ponad 48 godzin po operacji
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji do dnia 28, wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
48 godzin po operacji do dnia 28, wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas Ortel, MD, Duke University
- Główny śledczy: Paul Ness, MD, Johns Hopkins University
- Główny śledczy: James George, MD, University of Oklahoma
- Główny śledczy: James Bussel, MD, Weill Medical College of Cornell University
- Główny śledczy: Richard Kaufman, MD, Brigham and Women's Hospital
- Główny śledczy: Steven Sloan, MD, Boston Children's Hospital
- Główny śledczy: Christopher Stowell, MD, Massachusetts General Hospital
- Główny śledczy: Meghan Delaney, DO, University of Washington/Fred Hutchinson Cancer Research Center
- Główny śledczy: Marie Steiner, MD, University of Minnesota Medical Center Fairview
- Główny śledczy: Darrell Triulzi, MD, University of Pittsburgh Presbyterian and Shadyside
- Główny śledczy: Rhonda Cooke, MD, University of Maryland
- Główny śledczy: Jeff Carson, MD, Rutgers, the State University of New Jersey
- Główny śledczy: Vincent Scavo, MD, Indiana/Ohio Heart
- Główny śledczy: Wade Fischer, MD, FACS, Froedtert Hospital
- Główny śledczy: Pampee Young, MD, Vanderbilt University
- Główny śledczy: Kathy Puca, MD, St. Luke's Hospital
- Główny śledczy: Arthur Bracey, MD, Texas Heart Institute
- Główny śledczy: Richard Engleman, MD, Baystate Medical Center
- Główny śledczy: Philip Greileich, MD, University of Texas
- Główny śledczy: Kent Berg, MD, University of Florida
- Główny śledczy: Robert Hunsaker, MD, St. Elizabeth's Medical Center
- Główny śledczy: Ronald Miles, MD, Aspirus Medical Center
- Główny śledczy: Ravindra Karanam, MD, Barnabas Health, Newark Beth Israel Medical Center
- Główny śledczy: Cornelius Dyke, MD, Sanford Heart Center
- Główny śledczy: Eldad Hod, MD, Columbia University Health Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kekre N, Mallick R, Allan D, Tinmouth A, Tay J. The impact of prolonged storage of red blood cells on cancer survival. PLoS One. 2013 Jul 16;8(7):e68820. doi: 10.1371/journal.pone.0068820. Print 2013.
- Delaney M, Stark PC, Suh M, Triulzi DJ, Hess JR, Steiner ME, Stowell CP, Sloan SR. Massive Transfusion in Cardiac Surgery: The Impact of Blood Component Ratios on Clinical Outcomes and Survival. Anesth Analg. 2017 Jun;124(6):1777-1782. doi: 10.1213/ANE.0000000000001926.
- Steiner ME, Ness PM, Assmann SF, Triulzi DJ, Sloan SR, Delaney M, Granger S, Bennett-Guerrero E, Blajchman MA, Scavo V, Carson JL, Levy JH, Whitman G, D'Andrea P, Pulkrabek S, Ortel TL, Bornikova L, Raife T, Puca KE, Kaufman RM, Nuttall GA, Young PP, Youssef S, Engelman R, Greilich PE, Miles R, Josephson CD, Bracey A, Cooke R, McCullough J, Hunsaker R, Uhl L, McFarland JG, Park Y, Cushing MM, Klodell CT, Karanam R, Roberts PR, Dyke C, Hod EA, Stowell CP. Effects of red-cell storage duration on patients undergoing cardiac surgery. N Engl J Med. 2015 Apr 9;372(15):1419-29. doi: 10.1056/NEJMoa1414219.
- Berra L, Coppadoro A, Yu B, Lei C, Spagnolli E, Steinbicker AU, Bloch KD, Lin T, Sammy FY, Warren HS, Fernandez BO, Feelisch M, Dzik WH, Stowell CP, Zapol WM. Transfusion of stored autologous blood does not alter reactive hyperemia index in healthy volunteers. Anesthesiology. 2012 Jul;117(1):56-63. doi: 10.1097/ALN.0b013e31825575e6.
- Steiner ME, Assmann SF, Levy JH, Marshall J, Pulkrabek S, Sloan SR, Triulzi D, Stowell CP. Addressing the question of the effect of RBC storage on clinical outcomes: the Red Cell Storage Duration Study (RECESS) (Section 7). Transfus Apher Sci. 2010 Aug;43(1):107-16. doi: 10.1016/j.transci.2010.05.014. Epub 2010 Jul 23.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 676
- U01HL072268 (Grant/umowa NIH USA)
- HL072268
- HL072033
- HL072291
- HL072196
- HL072289
- HL072248
- HL072191
- HL072299
- HL072305
- HL072274
- HL072028
- HL072359
- HL072072
- HL072355
- HL072283
- HL072346
- HL072331
- HL072290
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .