- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00991341
A vörösvértestek tárolási időtartamának vizsgálata (RECESS)
2015. május 22. frissítette: HealthCore-NERI
A RECESS-tanulmány összehasonlítja a több mint 10 napig tárolt vörösvérsejt-egységek és a 21 napnál hosszabb ideig tárolt vörösvérsejt-egységek transzfúziójának hatásait azoknál a betegeknél, akiknél összetett szívműtéten esnek át, és valószínűleg vörösvérsejt-transzfúzióra szorulnak.
Az elsődleges hipotézis az, hogy klinikailag fontos különbség van a rövidebb tárolású vörösvértest-egységek és a hosszabb tárolási idejű vörösvértest-egységek klinikai kimenetelre és halálozási kockázatra gyakorolt hatása között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1481
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
- University of Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Emory University
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46802
- St. Joseph Hospital
-
Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46804
- Indiana/Ohio Heart
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- University of Iowa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- University of Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Children's Hospital Boston
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02116
- St. Elizabeth's Medical Center
-
Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01199
- Baystate Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- Fairview Southdale Hospital/University of Minnesota Medical Center Fairview
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08903
- Robert Wood Johnson Medical School
-
Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07112
- Newark Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Columbia University Health Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Weill Cornell Medical School
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27713
- Duke University
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
- Sanford Heart Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15219
- UPMC-Mercy Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- University of Pittsburgh Presbyterian and Shadyside
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37323
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- UT Southwestern
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Texas Heart Institute
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98108
- Veterans Administration Puget Sound
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
- Swedish Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53201
- Froedtert Memorial Lutheran Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
- Aurora St. Lukes Medical Center
-
Wausau, Wisconsin, Egyesült Államok, 54401
- Aspirus Vascular Heart Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- >= 12 éves
- >= 40 kg testtömeg
- Tervezett komplex szívműtét medián sternotomia tervezett alkalmazásával.
- A 18 év feletti betegeknek ≥ 3-as valószínűségi pontszámmal kell rendelkezniük a Transzfúziós Kockázat Megértő Pontozó Eszköz (TRUST) szerint.
Kizárási kritériumok:
- A vérkészítmények visszautasítása
- A tervezett műtét minimálisan invazív
- Ismert transzfúziós reakciók története
- Követelmény mosott termékekre, csökkentett térfogatú termékekre vagy eltávolított adalékanyagokra
- Várható reziduális cianózis < 90 O2 telítéssel
- Bal kamrai asszisztens (LVAD) vagy Extracorporalis membrán oxigenizációs (ECMO) támogatás a műtét előtt vagy tervezett műtét után
- Kardiogén sokk, amely az intraaorta ballonpumpa (IABP) műtét előtti elhelyezését igényli (instabil angina esetén, vagy profilaktikusan alacsony ejekciós frakció esetén az IABP nem kizárt)
- Tervezett mély hipotermiás keringési leállás (DHCA)
- Veseműködési zavar, amely a műtét előtti vesepótló kezelést, például hemodialízist (HD) vagy folyamatos vénás hemofiltrációt (CVVH) igényel
- A heparin alternatívájának tervezett alkalmazása, pl. bivalirudin
- Autológ vagy irányított adományok tervezett felhasználása
- Korábbi vörösvértest-transzfúzió a kórházi kezelés során a vizsgálatot minősítő műtéthez
- Előzetes randomizálás a RECESS vizsgálatba
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Rövidebb tárolású vörösvérsejt-egységek
<= 10 napig tárolt vörösvérsejt-egységek
|
Tárolás előtti leukoredukált vörösvértest-egységek tárolva
|
Aktív összehasonlító: Hosszabb tárolású vörösvérsejt-egységek
Több mint 21 napig tárolt vörösvérsejt-egységek
|
Előtárolás előtti leukoredukált vörösvérsejt-egységek, amelyeket a transzfúzió időpontjában >=21 napig tároltak.
Lehet AS1, AS3 vagy AS5.
A fagyasztott, glicerinmentesített, mosott és csökkentett térfogatú termékek a protokoll megszegését jelentik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az összetett többszörös szervi diszfunkció pontszámának (MODS) változása a műtét előtti kiindulási állapothoz képest. A MODS egyes összetevőinek legrosszabb műtét utáni értékeit fogják használni a MODS változásának kiszámításához.
Időkeret: A műtétet követő 7. napon, a kórházból való elbocsátásig vagy halálesetig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
A 7 napos ΔMODS kiszámításához használt követési MODS a műtét előtti kiindulási értékhez képest a MODS egyes összetevőinek legrosszabb értékén alapult, amelyet a műtét utáni 7. napon, a kórházi elbocsátásig vagy a halálozásig figyeltek meg, attól függően, hogy melyik következett be előbb, még akkor is, ha az alany a különböző összetevők legrosszabb értékei különböző időpontokban fordultak elő.
Azok az alanyok, akik ebben az időszakban haltak meg, a lehető legrosszabb követési MODS-pontszámot kapták, 24 pontot, és a MODS minden egyes összetevőjét 4-re, azaz a legrosszabb pontszámra állítottuk.
Ha egy alany nem halt meg ezalatt az időszak alatt, de volt legalább egy olyan napja, amikor a Glasgow-i kóma pontszámot nem lehetett pontozni [az alany elaltatva; a neurológiai funkció nem normális a műtét előtti anamnézisben (korábbi stroke, tumor vagy trauma következményei, kognitív zavarok, viselkedési rendellenesség stb.) vagy műtéten belüli anamnézis, de jelenleg nem értékelhető a szedáció miatt], majd a műtét utáni MODS pontszám hiányzó értékre volt állítva, és a 7 napos ΔMODS nem lett kiszámítva.
A MODS összpontszáma 0 (lehető legjobb) és 24 pont (lehető legrosszabb) között mozog.
|
A műtétet követő 7. napon, a kórházból való elbocsátásig vagy halálesetig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: 28 nappal a műtét után
|
Az alanyokat a műtét tervezett időpontja előtt legkorábban egy naptári nappal RECESS-re randomizálták, és minden okból bekövetkező mortalitás tekintetében a műtétet követő 28. napig, a halálozásig vagy a vizsgálat visszavonásáig követték őket, attól függően, hogy melyik következett be előbb.
Egyes esetekben a műtétet elhalasztották, miután a randomizáció már megtörtént.
Ha a véletlen besorolást követő 30 napon belül nem történt műtét, az alany befejezte a vizsgálatot, és nem tekinthető értékelhetőnek.
Ha a műtét a randomizálást követő 30 napon belül megtörtént, és az alany legalább egy vörösvértest-transzfúziót kapott a randomizálás és a műtét befejezése után 96 órával, az alany értékelhetőnek minősült.
Ezért néhány értékelhető alanynál a posztoperatív 28. nap közel két hónappal a randomizálás időpontja után lehet.
Az eseményekig eltelt idő elemzésének időpontjai a véletlen besorolástól kezdődnek.
|
28 nappal a műtét után
|
A többszervi diszfunkció pontszámának változása a műtét előtti kiindulási értékhez képest.
Időkeret: A műtétet követő 28 napon belül, a kórházi elbocsátás vagy a halál után, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
A 28 napos ΔMODS kiszámításához használt követési MODS a műtét előtti kiindulási értékhez képest a MODS egyes összetevőinek legrosszabb értékén alapult, amelyet a műtét utáni 28. napig, a kórházi elbocsátásig vagy a halálozásig figyeltek meg, attól függően, hogy melyik következett be előbb, még akkor is, ha az alany a különböző összetevők legrosszabb értékei különböző időpontokban fordultak elő.
Azok az alanyok, akik ebben az időszakban haltak meg, a lehető legrosszabb követési MODS-pontszámot kapták, 24 pontot, és a MODS minden egyes összetevőjét 4-re, azaz a legrosszabb pontszámra állítottuk.
Ha egy alany nem halt meg ezalatt az időszak alatt, de volt legalább egy olyan napja, amikor a Glasgow-i kóma pontszámát nem lehetett pontozni [alany szedálva; a neurológiai funkció nem normális a műtét előtti anamnézisben (korábbi stroke, tumor vagy trauma következményei, kognitív zavarok, viselkedési rendellenesség stb.) vagy műtéten belüli anamnézis, de jelenleg nem értékelhető a szedáció miatt], majd a műtét utáni MODS pontszám hiányzóra lett állítva, és a 28 napos ΔMODS nem került kiszámításra.
A MODS összpontszáma 0 (lehető legjobb) és 24 pont (lehető legrosszabb) között mozog.
|
A műtétet követő 28 napon belül, a kórházi elbocsátás vagy a halál után, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
Súlyos kórházi posztoperatív szövődmények (halál, szélütés, szívinfarktus, veseelégtelenség, tenyésztéssel bizonyított szepszis/szeptikus sokk) összessége
Időkeret: A műtétet követő 7. napon, a kórházból való elbocsátásig vagy halálesetig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
A műtétet követő 7. napon, a kórházból való elbocsátásig vagy halálesetig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
|
Főbb kardiális események összessége (halál, szívinfarktus, alacsony szívteljesítmény, kamrai tachycardia, kamrafibrilláció)
Időkeret: A műtétet követő 7. napon, a kórházból való elbocsátásig vagy halálesetig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
A műtétet követő 7. napon, a kórházból való elbocsátásig vagy halálesetig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
|
Jelentősebb tüdőbetegségek összessége (bármilyen mechanikus lélegeztetés a műtét utáni 48 órától a 7. napig, kórházi elbocsátás vagy halál, amelyik előbb következik be, vagy tüdőembólia)
Időkeret: A műtétet követő 7. napon, a kórházból való elbocsátásig vagy halálesetig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
A műtétet követő 7. napon, a kórházból való elbocsátásig vagy halálesetig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
|
Szellőztetés időtartama
Időkeret: A műtétet követő 28. napon, a kórházból való elbocsátásig vagy a halálesetig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
Mivel egyes alanyok többször is lélegeztetőgépet használnak, a lélegeztetőgépen töltött teljes időtartamot összehasonlították a két csoport között.
|
A műtétet követő 28. napon, a kórházból való elbocsátásig vagy a halálesetig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
A szérum kreatininszintjének változása a műtét előtti értékről a legrosszabb posztoperatív értékre
Időkeret: A műtétet követő 7. napon, a kórházból való elbocsátásig vagy halálesetig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
A műtétet követő 7. napon, a kórházból való elbocsátásig vagy halálesetig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
|
A Troponin-I változása a műtét előtti értékről a legrosszabb posztoperatív értékre
Időkeret: A műtétet követő 7. napon, a kórházból való elbocsátásig vagy halálesetig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
A műtétet követő 7. napon, a kórházból való elbocsátásig vagy halálesetig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
|
A laktát változása a műtét előtti értékről a legrosszabb posztoperatív értékre
Időkeret: A műtétet követő 7. napon, a kórházból való elbocsátásig vagy halálesetig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
Az artériás laktátszinteket úgy állítottuk be, hogy összehasonlíthatóak legyenek a vénás laktátszintekkel.
|
A műtétet követő 7. napon, a kórházból való elbocsátásig vagy halálesetig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
A bilirubin változása a műtét előtti értékről a legrosszabb posztoperatív értékre
Időkeret: A műtétet követő 7. napon, a kórházból való elbocsátásig vagy halálesetig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
A műtétet követő 7. napon, a kórházból való elbocsátásig vagy halálesetig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
|
Az ALT változása a műtét előtti értékről a legrosszabb posztoperatív értékre (csak gyermekgyógyászati alanyoknál)
Időkeret: A műtétet követő 7. napon, a kórházból való elbocsátásig vagy halálesetig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
A műtétet követő 7. napon, a kórházból való elbocsátásig vagy halálesetig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
|
Napok az első bélmozgásig
Időkeret: A műtétet követő 28. napon, a kórházból való elbocsátásig vagy a halálesetig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
Az alanyokat legkorábban a műtét tervezett időpontja előtt egy naptári nappal RECESS-re randomizálták, és a műtétet követő 28. napig, a halálig vagy a vizsgálat visszavonásáig követték őket, attól függően, hogy melyik következett be előbb.
Egyes esetekben a műtétet elhalasztották, miután a randomizáció már megtörtént.
Ha a véletlen besorolást követő 30 napon belül nem történt műtét, az alany befejezte a vizsgálatot, és nem tekinthető értékelhetőnek.
Ha a műtét a randomizálást követő 30 napon belül megtörtént, és az alany legalább egy vörösvértest-transzfúziót kapott a randomizálás és a műtét befejezése után 96 órával, az alany értékelhetőnek minősült.
Ezért néhány értékelhető alanynál a posztoperatív 28. nap közel két hónappal a randomizálás időpontja után lehet.
Az eseményig eltelt idő elemzésében az időpontok a randomizálástól az első posztoperatív székletürítésig terjednek.
|
A műtétet követő 28. napon, a kórházból való elbocsátásig vagy a halálesetig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
Napok az első szilárd táplálékig
Időkeret: A műtétet követő 28. napon, a kórházból való elbocsátásig vagy a halálesetig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
Az alanyokat legkorábban a műtét tervezett időpontja előtt egy naptári nappal RECESS-re randomizálták, és a műtétet követő 28. napig, a halálig vagy a vizsgálat visszavonásáig követték őket, attól függően, hogy melyik következett be előbb.
Egyes esetekben a műtétet elhalasztották, miután a randomizáció már megtörtént.
Ha a véletlen besorolást követő 30 napon belül nem történt műtét, az alany befejezte a vizsgálatot, és nem tekinthető értékelhetőnek.
Ha a műtét a randomizálást követő 30 napon belül megtörtént, és az alany legalább egy vörösvértest-transzfúziót kapott a randomizálás és a műtét befejezése után 96 órával, az alany értékelhetőnek minősült.
Ezért néhány értékelhető alanynál a posztoperatív 28. nap közel két hónappal a randomizálás időpontja után lehet.
Az eseményig eltelt idő elemzésében az időpontok a randomizálástól az első posztoperatív szilárd táplálékig terjednek.
|
A műtétet követő 28. napon, a kórházból való elbocsátásig vagy a halálesetig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
Napok életben és lélegeztetőgép nélkül a műtét utáni 28. napon
Időkeret: A műtét utáni 28-ig
|
A műtét utáni 28-ig
|
|
Bármilyen mechanikus szellőztetés több mint 48 órával a művelet után
Időkeret: 48 órával a műtét után a 28. napig, a kórházból való elbocsátás vagy halál, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
48 órával a műtét után a 28. napig, a kórházból való elbocsátás vagy halál, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Ortel, MD, Duke University
- Kutatásvezető: Paul Ness, MD, Johns Hopkins University
- Kutatásvezető: James George, MD, University of Oklahoma
- Kutatásvezető: James Bussel, MD, Weill Medical College of Cornell University
- Kutatásvezető: Richard Kaufman, MD, Brigham and Women's Hospital
- Kutatásvezető: Steven Sloan, MD, Boston Children's Hospital
- Kutatásvezető: Christopher Stowell, MD, Massachusetts General Hospital
- Kutatásvezető: Meghan Delaney, DO, University of Washington/Fred Hutchinson Cancer Research Center
- Kutatásvezető: Marie Steiner, MD, University of Minnesota Medical Center Fairview
- Kutatásvezető: Darrell Triulzi, MD, University of Pittsburgh Presbyterian and Shadyside
- Kutatásvezető: Rhonda Cooke, MD, University of Maryland
- Kutatásvezető: Jeff Carson, MD, Rutgers, the State University of New Jersey
- Kutatásvezető: Vincent Scavo, MD, Indiana/Ohio Heart
- Kutatásvezető: Wade Fischer, MD, FACS, Froedtert Hospital
- Kutatásvezető: Pampee Young, MD, Vanderbilt University
- Kutatásvezető: Kathy Puca, MD, St. Luke's Hospital
- Kutatásvezető: Arthur Bracey, MD, Texas Heart Institute
- Kutatásvezető: Richard Engleman, MD, Baystate Medical Center
- Kutatásvezető: Philip Greileich, MD, University of Texas
- Kutatásvezető: Kent Berg, MD, University of Florida
- Kutatásvezető: Robert Hunsaker, MD, St. Elizabeth's Medical Center
- Kutatásvezető: Ronald Miles, MD, Aspirus Medical Center
- Kutatásvezető: Ravindra Karanam, MD, Barnabas Health, Newark Beth Israel Medical Center
- Kutatásvezető: Cornelius Dyke, MD, Sanford Heart Center
- Kutatásvezető: Eldad Hod, MD, Columbia University Health Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kekre N, Mallick R, Allan D, Tinmouth A, Tay J. The impact of prolonged storage of red blood cells on cancer survival. PLoS One. 2013 Jul 16;8(7):e68820. doi: 10.1371/journal.pone.0068820. Print 2013.
- Delaney M, Stark PC, Suh M, Triulzi DJ, Hess JR, Steiner ME, Stowell CP, Sloan SR. Massive Transfusion in Cardiac Surgery: The Impact of Blood Component Ratios on Clinical Outcomes and Survival. Anesth Analg. 2017 Jun;124(6):1777-1782. doi: 10.1213/ANE.0000000000001926.
- Steiner ME, Ness PM, Assmann SF, Triulzi DJ, Sloan SR, Delaney M, Granger S, Bennett-Guerrero E, Blajchman MA, Scavo V, Carson JL, Levy JH, Whitman G, D'Andrea P, Pulkrabek S, Ortel TL, Bornikova L, Raife T, Puca KE, Kaufman RM, Nuttall GA, Young PP, Youssef S, Engelman R, Greilich PE, Miles R, Josephson CD, Bracey A, Cooke R, McCullough J, Hunsaker R, Uhl L, McFarland JG, Park Y, Cushing MM, Klodell CT, Karanam R, Roberts PR, Dyke C, Hod EA, Stowell CP. Effects of red-cell storage duration on patients undergoing cardiac surgery. N Engl J Med. 2015 Apr 9;372(15):1419-29. doi: 10.1056/NEJMoa1414219.
- Berra L, Coppadoro A, Yu B, Lei C, Spagnolli E, Steinbicker AU, Bloch KD, Lin T, Sammy FY, Warren HS, Fernandez BO, Feelisch M, Dzik WH, Stowell CP, Zapol WM. Transfusion of stored autologous blood does not alter reactive hyperemia index in healthy volunteers. Anesthesiology. 2012 Jul;117(1):56-63. doi: 10.1097/ALN.0b013e31825575e6.
- Steiner ME, Assmann SF, Levy JH, Marshall J, Pulkrabek S, Sloan SR, Triulzi D, Stowell CP. Addressing the question of the effect of RBC storage on clinical outcomes: the Red Cell Storage Duration Study (RECESS) (Section 7). Transfus Apher Sci. 2010 Aug;43(1):107-16. doi: 10.1016/j.transci.2010.05.014. Epub 2010 Jul 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. október 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. október 7.
Első közzététel (Becslés)
2009. október 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 22.
Utolsó ellenőrzés
2014. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 676
- U01HL072268 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- HL072268
- HL072033
- HL072291
- HL072196
- HL072289
- HL072248
- HL072191
- HL072299
- HL072305
- HL072274
- HL072028
- HL072359
- HL072072
- HL072355
- HL072283
- HL072346
- HL072331
- HL072290
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szívműtét
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenBrain Awake SurgeryFranciaország
-
West China HospitalToborzásOn-pump Valve Surgery vagy CABGKína
-
GE HealthcareBefejezveEt Control Performance in Adult Population SurgeryEgyesült Államok
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezveNevetés jóga | Bariatric Surgery Pateints | NevetésterápiaPulyka
-
University Medical Center GroningenBefejezve
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentToborzásKoszorúér bypass beültetés | Nyitott szívműtét | Aorta műtét vagy Redo Surgery | Szivattyú kettős vagy háromszelepes eljárásokEgyesült Államok
-
Odense University HospitalToborzásZsírszövet diszfunkció 2. típusú cukorbetegség Bariatric SurgeryDánia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceToborzásA Covid-19 hatása a fül-orr-gégészet és a méhnyak-arcsebészetben dolgozók képzésére FranciaországbanCervico-Facial Surgery Fül-orr-gégész Akadémiai orvosi és sebészeti képzés Franciaországban | Cervico-Facial Surgery ENT Orvosi Rezidencia (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine és Provence-Alpes-Côte d'Azur területek)Franciaország
-
National Cheng-Kung University HospitalYuan's General HospitalToborzásMűtét utáni fájdalom, akut | Operáció utáni komplikáció | Opioidhasználat, nem meghatározott | ERAS | Uniportal Video-assisted Thoracic Surgery (VATS)Tajvan