Pilotstudie zur Bewertung der Wirksamkeit von AlloMEM nach Schlaufen-Ileostomie (AlloMem)

Eine Schleifenileostomie ist ein übliches Verfahren, das verwendet wird, um Fäkalien von Anastomosenstellen nach Bauchoperationen abzuleiten. Zu den Hauptkomplikationen bei der Anlage und dem anschließenden Verschluss einer temporären Ileostomie gehören: Stomaretraktion, Stomavorfall, Stenose, Herniation, intraabdomineller Abszess, Anastomoseninsuffizienz, Wunddehiszenz. Dünndarmverschluss (SBO) war die häufigste Komplikation. SBO wird durch Adhäsionen an der Operationsstelle verursacht, wobei eine Verengung oder Winkelung des Darms eine Obstruktion verursacht. Die Verhinderung dieser Adhäsionen kann die Häufigkeit verringern, mit der SBO nach dieser Operation gesehen wird. Darüber hinaus wird die Operation zum Verschließen des Ileostomas durch das Vorhandensein von Adhäsionen erschwert, die eine Dissektion des Ileostomas erschweren und das Verletzungsrisiko des Dünndarms während der Dissektion erhöhen, wodurch die Operationszeit verlängert wird, um das Risiko für den Patienten zu minimieren.

AlloMEM™ ist eine menschliche Peritonealmembran, die von der Food and Drug Administration (FDA) zur Verwendung als homologes Gewebe bestimmt ist, wenn natives Peritoneum fehlt oder traumatisiert ist. Das AlloMem™ ist nicht als Gerät reguliert und es wurde von der FDA kein 510k-Antrag gestellt. AlloMem™ ist eine allogene gefriergetrocknete, bestrahlte menschliche Peritonealmembran, die als Weichgewebe-Wundabdeckung verwendet wird, die ausschließlich unter 361 HCT/P reguliert wird, weil sie laut FDA-Definition: minimal manipuliert ist; nur für den homologen Gebrauch bestimmt; beinhaltet nicht die Kombination von Zellen oder anderen Geweben und verlässt sich für seine primäre Funktion nicht auf die metabolische Funktion von Zellen. Zwei Tierstudien haben gezeigt, dass AlloMEM™ dabei helfen kann, intraabdominale Adhäsionen zu verhindern und den biologischen Rahmen für den peritonealen Umbau bietet. Durch die Verringerung von Adhäsionen und die Bereitstellung einer peritonealen Remodellierungskapazität würden sowohl die Zeit, die für den Verschluss der Ileostomie benötigt wird, als auch das Risiko einer Enterotomie oder Seromyotomie verringert. Die Kombination könnte zu verringerten Komplikationsraten und daher zu einer verringerten Morbidität für die chirurgischen Patienten führen, die ein Ileostoma benötigen.