Pilotní studie hodnotící účinnost AlloMEM po smyčkové ileostomii (AlloMem)

Kličková ileostomie je běžný postup používaný k odvedení fekální hmoty z anastomických míst po abdominálních operacích. Mezi hlavní komplikace z vytvoření a následného uzavření dočasné ileostomie kličky patří: retrakce stomie, prolaps stomie, stenóza, herniace, nitrobřišní absces, anastomický leak, dehiscence rány. Nejčastější komplikací byla obstrukce tenkého střeva (SBO). SBO je způsobeno adhezemi v místě chirurgického zákroku, přičemž zúžení nebo zaúhlení střeva způsobuje obstrukci. Prevence těchto adhezí může snížit frekvenci, s jakou je SBO po tomto chirurgickém zákroku pozorován. Kromě toho je operace k uzavření ileostomie komplikována přítomností adhezí, které ztěžují disekci ileostomie a zvyšují riziko poranění tenkého střeva během disekce, čímž se prodlužuje doba operace ve snaze minimalizovat riziko pro pacienta.

AlloMEM™ je lidská peritoneální membrána určená Food and Drug Administration (FDA) pro použití jako homologní tkáň tam, kde nativní peritoneum chybí nebo je traumatizované. AlloMem™ není regulován jako zařízení a FDA nepředložila žádné 510k podání. AlloMem™ je alogenní lyofilizovaná, ozářená lidská peritoneální membrána používaná jako krytí ran měkkých tkání výhradně regulovaná podle 361 HCT/P, protože podle definice FDA je: minimálně manipulována; určeno pouze pro homologní použití; nezahrnuje kombinaci buněk nebo jiných tkání a nespoléhá se na metabolickou funkci buněk pro svou primární funkci. Dvě studie na zvířatech ukázaly, že AlloMEM™ může pomoci předcházet intraabdominálním adhezím a poskytuje biologický rámec pro peritoneální remodelaci. Snížením adhezí a poskytnutím kapacity peritoneální remodelace by se snížila jak doba potřebná k uzavření ileostomie, tak riziko enterotomie nebo seromyotomie. Tato kombinace by mohla vést ke snížení četnosti komplikací, a tudíž ke snížení morbidity u chirurgických pacientů vyžadujících ileostomii.