Estudio piloto que evalúa la eficacia de AlloMEM después de una ileostomía en asa (AlloMem)

Una ileostomía en asa es un procedimiento común que se usa para desviar la materia fecal de los sitios de anastomosis después de cirugías abdominales. Las principales complicaciones de la creación y posterior cierre de una ileostomía en asa temporal incluyen: retracción del estoma, prolapso del estoma, estenosis, hernia, absceso intraabdominal, fuga anastomótica, dehiscencia de la herida. La obstrucción del intestino delgado (SBO) fue la complicación más común. La SBO es causada por adherencias en el sitio quirúrgico, con estrechamiento o angulación del intestino que causa obstrucción. La prevención de estas adherencias puede reducir la frecuencia con la que se observa SBO después de esta cirugía. Además, la cirugía para cerrar la ileostomía se complica por la presencia de adherencias que dificultan la disección de la ileostomía y aumentan el riesgo de lesión del intestino delgado durante la disección, prolongando el tiempo de la operación en un esfuerzo por minimizar el riesgo para el paciente.

AlloMEM™ es una membrana peritoneal humana designada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para su uso como tejido homólogo donde el peritoneo nativo está ausente o traumatizado. El AlloMem™ no está regulado como dispositivo y la FDA no ha realizado ninguna presentación 510k. AlloMem™ es una membrana peritoneal humana irradiada, liofilizada y alogénica que se utiliza como cubierta de tejido blando para heridas regulada únicamente bajo 361 HCT/P porque, según la definición de la FDA, es: mínimamente manipulada; destinado solo para uso homólogo; no involucra la combinación de células u otros tejidos, y no depende de la función metabólica de las células para su función principal. Dos estudios en animales han demostrado que AlloMEM™ puede ayudar a prevenir las adherencias intraabdominales y proporciona el marco biológico para la remodelación peritoneal. Al disminuir las adherencias y proporcionar una capacidad de remodelado peritoneal, se reduciría tanto el tiempo necesario para el cierre de la ileostomía como el riesgo de enterotomía o seromiotomía. La combinación podría conducir a una disminución de las tasas de complicaciones y, por lo tanto, a una disminución de la morbilidad de los pacientes quirúrgicos que requieren una ileostomía.