Étude pilote évaluant l'efficacité d'AlloMEM après une iléostomie en boucle (AlloMem)

Une iléostomie en boucle est une procédure courante utilisée pour détourner les matières fécales des sites anastomotiques après des chirurgies abdominales. Les complications majeures de la création et de la fermeture ultérieure d'une iléostomie temporaire de l'anse comprennent : rétraction de la stomie, prolapsus de la stomie, sténose, hernie, abcès intra-abdominal, fuite anastomotique, déhiscence de la plaie. L'obstruction de l'intestin grêle (OBG) était la complication la plus fréquente. Le SBO est causé par des adhérences dans le site chirurgical, avec un rétrécissement ou une angulation de l'intestin provoquant une obstruction. La prévention de ces adhérences peut réduire la fréquence à laquelle SBO est vu après cette chirurgie. De plus, la chirurgie pour fermer l'iléostomie est compliquée par la présence d'adhérences qui rendent la dissection de l'iléostomie difficile et augmentent le risque de blessure de l'intestin grêle pendant la dissection, prolongeant le temps opératoire dans le but de minimiser les risques pour le patient.

AlloMEM™ est une membrane péritonéale humaine désignée par la Food and Drug Administration (FDA) pour être utilisée comme tissu homologue lorsque le péritoine natif est absent ou traumatisé. L'AlloMem™ n'est pas réglementé en tant qu'appareil et aucune soumission 510k n'a été faite par la FDA. AlloMem™ est une membrane péritonéale humaine allogénique lyophilisée et irradiée utilisée comme pansement des tissus mous uniquement réglementée sous 361 HCT/P car, selon la définition de la FDA, elle est : manipulée de manière minimale ; destiné à un usage homologue uniquement ; n'implique pas la combinaison de cellules ou d'autres tissus, et ne repose pas sur la fonction métabolique des cellules pour sa fonction principale. Deux études animales ont montré qu'AlloMEM™ peut aider à prévenir les adhérences intra-abdominales et fournit le cadre biologique du remodelage péritonéal. En diminuant les adhérences et en offrant une capacité de remodelage péritonéal, le temps nécessaire à la fermeture de l'iléostomie et le risque d'entérotomie ou de séromyotomie seraient réduits. La combinaison pourrait entraîner une diminution des taux de complications et donc une diminution de la morbidité chez les patients chirurgicaux nécessitant une iléostomie.