Pilotstudie som utvärderar effektiviteten av AlloMEM efter loopileostomi (AlloMem)

En loopileostomi är en vanlig procedur som används för att avleda fekalt material från anastomotiska platser efter bukoperationer. Större komplikationer från skapande och efterföljande stängning av en temporär ögle-ileostomi inkluderar: stomiretraktion, stomiprolaps, stenos, herniering, intraabdominal abscess, anastomotisk läcka, såravfall. Tunntarmsobstruktion (SBO) var den vanligaste komplikationen. SBO orsakas av sammanväxningar på operationsstället, med förträngning eller vinkling av tarmen som orsakar obstruktion. Förebyggande av dessa sammanväxningar kan minska frekvensen med vilken SBO ses efter denna operation. Dessutom kompliceras kirurgi för att stänga ileostomi av närvaron av sammanväxningar som gör dissektion av ileostomi svår och ökar risken för skada på tunntarmen under dissektion, vilket förlänger operationstiden i ett försök att minimera risken för patienten.

AlloMEM™ är humant peritonealt membran utsett av Food and Drug Administration (FDA) för användning som en homolog vävnad där naturligt peritoneum saknas eller är traumatiserat. AlloMem™ är inte reglerad som en enhet och ingen 510k-inlämning har gjorts av FDA. AlloMem™ är allogent frystorkat, bestrålat mänskligt peritonealt membran som används som ett mjukvävnadssårtäckande enbart reglerat under 361 HCT/P eftersom det enligt FDA:s definition är: minimalt manipulerat; endast avsedd för homolog användning; involverar inte kombinationen av cell eller andra vävnader och förlitar sig inte på cellers metaboliska funktion för sin primära funktion. Två djurstudier har visat att AlloMEM™ kan hjälpa till att förhindra intraabdominala sammanväxningar och tillhandahåller den biologiska ramen för peritoneal ombyggnad. Genom att minska vidhäftningar och tillhandahålla en peritoneal ombyggnadskapacitet skulle både tiden som behövs för ileostomiförslutning och risken för enterotomi eller seromyotomi minskas. Kombinationen kan leda till minskade komplikationsfrekvenser och därför minskad sjuklighet för de kirurgiska patienter som behöver en ileostomi.