Pilotstudie som evaluerer effekten av AlloMEM etter sløyfe-ileostomi (AlloMem)

En loop-ileostomi er en vanlig prosedyre som brukes til å avlede fekalt materiale fra anastomotiske steder etter abdominale operasjoner. Store komplikasjoner fra opprettelse og påfølgende lukking av en midlertidig sløyfe-ileostomi inkluderer: tilbaketrekking av stomi, prolapsert stomi, stenose, herniering, intraabdominal abscess, anastomotisk lekkasje, såravfall. Tynntarmobstruksjon (SBO) var den vanligste komplikasjonen. SBO er forårsaket av adhesjoner på operasjonsstedet, med innsnevring eller vinkling av tarmen som forårsaker obstruksjon. Forebygging av disse adhesjonene kan redusere frekvensen som SBO sees med etter denne operasjonen. Videre er kirurgi for å lukke ileostomien komplisert av tilstedeværelsen av adhesjoner som gjør disseksjon av ileostomien vanskelig, og øker risikoen for skade på tynntarmen under disseksjon, noe som forlenger operasjonstiden i et forsøk på å minimere risikoen for pasienten.

AlloMEM™ er human peritoneal membran utpekt av Food and Drug Administration (FDA) for bruk som et homologt vev der naturlig peritoneum er fraværende eller traumatisert. AlloMem™ er ikke regulert som en enhet, og ingen 510 000 innsending er gjort av FDA. AlloMem™ er allogen frysetørket, bestrålt human peritoneal membran brukt som et mykt vevssårdekke utelukkende regulert under 361 HCT/P fordi det ifølge FDAs definisjon er: minimalt manipulert; kun beregnet for homolog bruk; involverer ikke kombinasjonen av celle eller annet vev, og er ikke avhengig av den metabolske funksjonen til celler for dens primære funksjon. To dyrestudier har vist at AlloMEM™ kan bidra til å forhindre intraabdominale adhesjoner og gir det biologiske rammeverket for peritoneal ombygging. Ved å redusere adhesjoner og gi en peritoneal remodelleringskapasitet, vil både tiden som trengs for ileostomilukking og risikoen for enterotomi eller seromyotomi reduseres. Kombinasjonen kan føre til reduserte komplikasjonsrater og derfor redusert sykelighet for kirurgiske pasienter som trenger ileostomi.