Pilottitutkimus AlloMEM-silmukan ileostoman jälkeisen tehon arvioimiseksi (AlloMem)

Silmukkaileostomia on yleinen toimenpide, jota käytetään ulosteiden ohjaamiseen anastomoottisista kohdista vatsaleikkausten jälkeen. Tärkeimpiä komplikaatioita tilapäisen silmukan ileostoman luomisesta ja myöhemmästä sulkemisesta ovat: avanteen vetäytyminen, avanne prolapsi, ahtauma, herniaatio, vatsansisäinen paise, anastomoosivuoto, haavan irtoaminen. Ohutsuolen tukos (SBO) oli yleisin komplikaatio. SBO johtuu leikkauskohdan kiinnikkeistä, jolloin suolen kaventuminen tai kulmautuminen aiheuttaa tukos. Näiden tarttumien ehkäisy voi vähentää SBO:n esiintymistiheyttä tämän leikkauksen jälkeen. Lisäksi ileostoman sulkemista koskevaa leikkausta monimutkaistaa adheesioiden läsnäolo, jotka tekevät ileostoman dissektion vaikeaksi ja lisäävät ohutsuolen vammautumisriskiä dissektion aikana, mikä pidentää leikkausaikaa pyrkimyksenä minimoida potilaalle aiheutuva riski.

AlloMEM™ on ihmisen vatsakalvon kalvo, jonka Food and Drug Administration (FDA) on määrittänyt käytettäväksi homologisena kudoksena, jossa natiivi vatsakalvo puuttuu tai se on traumatisoitunut. AlloMem™-laitetta ei säännellä laitteena, eikä FDA ole toimittanut 510k-ilmoitusta. AlloMem™ on allogeeninen pakastekuivattu, säteilytetty ihmisen vatsakalvon kalvo, jota käytetään pehmytkudoshaavan suojana ja jota säätelee yksinomaan 361 HCT/P, koska FDA:n määritelmän mukaan se on: minimaalisesti manipuloitu; tarkoitettu vain homologiseen käyttöön; ei liity solujen tai muiden kudosten yhdistelmään, eikä se ole riippuvainen solujen metabolisesta toiminnasta sen ensisijaisena tehtävänä. Kaksi eläintutkimusta ovat osoittaneet, että AlloMEM™ voi auttaa estämään vatsaontelonsisäisiä adheesioita ja muodostaa biologisen kehyksen vatsakalvon uusiutumiseen. Vähentämällä kiinnikkeitä ja tarjoamalla vatsakalvon uusiutumiskykyä sekä ileostoman sulkemiseen tarvittava aika että enterotomia- tai seromyotomiariski pienenevät. Yhdistelmä voi johtaa komplikaatioiden vähenemiseen ja siten sairastuvuuden vähenemiseen ileostomiaa tarvitsevilla kirurgisilla potilailla.