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Reaktionsbasierte Therapie, bewertet durch PET-Scan bei der Behandlung von Patienten mit massivem klassischem Hodgkin-Lymphom im Stadium I und Stadium II

5. November 2021 aktualisiert von: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Phase-II-Studie zur reaktionsadaptierten Therapie basierend auf Positronen-Emissions-Tomographie (PET) für massives klassisches Hodgkin-Lymphom (HL) im Stadium I und Stadium II

Diese Forschung wird durchgeführt, um die Behandlungsergebnisse bei Patienten zu verbessern, bei denen ein voluminöses Hodgkin-Lymphom im Frühstadium diagnostiziert wurde, und um die Nebenwirkungen zu reduzieren, die mit der Verwendung von Strahlung verbunden sind, die bei derzeitigen Behandlungen verwendet wird. Die Chemotherapie in dieser Studie besteht aus einer Kombination von vier von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassenen Medikamenten: Doxorubicin, Bleomycin, Vinblastin und Dacarbazin. Dieses Regime (ABVD genannt) hat sich bei der Behandlung von Patienten mit Hodgkin-Lymphom als wirksam erwiesen und gilt als Standardbehandlung in Verbindung mit einer Strahlentherapie bei Patienten mit voluminösem Hodgkin-Lymphom im Frühstadium. Im Rahmen der Beurteilung der Wirksamkeit der Chemotherapiebehandlung werden im Verlauf der Therapie PET-Scans angefertigt. Der Nutzen dieses PET-Scans wird bewertet, um festzustellen, ob die Bestrahlung bei der Behandlung der Krankheit weggelassen werden kann, wenn der PET-Scan zeigt, dass der Patient auf die Chemotherapie allein angesprochen hat. Es ist geplant, eine Gruppe von Patienten zu identifizieren, die frühe PET-Scans verwenden, um auf eine Chemotherapie namens BEACOPP (Bleomycin, Etoposid, Doxorubicin, Cyclophosphamid, Vincristin, Procarbazin und Prednison) umzustellen. Es ist eines der wirksamsten Chemotherapieschemata für das Hodgkin-Lymphom, ist jedoch mit mehr Nebenwirkungen verbunden als ABVD. Obwohl es in Europa zum Behandlungsstandard geworden ist, war seine Verwendung in den USA aufgrund von Bedenken hinsichtlich der Toxizität eingeschränkter.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine einarmige klinische Phase-II-Studie zur ansprechadaptierten Therapie auf der Basis von PET für das massive Hodgkin-Lymphom im Stadium I und Stadium II. Es werden maximal 123 Patienten in die Studie aufgenommen. Das primäre Ergebnis dieser Studie ist das progressionsfreie Überleben (PFS), definiert als die Zeit vom Studieneintritt bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder zum Tod.

Hauptziel:

Bestimmung des progressionsfreien Überlebens (PFS) 36 Monate nach Aufnahme für Patienten mit Hodgkin-Lymphom der Stadien I und II. Alle Patienten beginnen die Behandlung mit ABVD. Patienten, die nach 2 Zyklen Chemotherapie PET-negativ sind, erhalten 6 Zyklen ABVD ohne Strahlentherapie. Patienten, die nach 2 ABVD-Zyklen PET-positiv sind, erhalten dann 4 Zyklen mit eskaliertem BEACOPP, gefolgt von IFRT. Es wird ein Vergleich des 36-Monats-PFS zwischen PET-positiven und PET-negativen Patienten nach 2 ABVD-Zyklen durchgeführt.

Sekundäre Ziele:

  1. Bewertung der Rate des vollständigen Ansprechens (CR) von Patienten mit diagnostiziertem Hodgkin-Lymphom im Stadium I und II nach PET-response-adaptierter Chemotherapie mit oder ohne Strahlentherapie.
  2. Bestimmung des Vorhersagewerts der FDG-Aufnahme unter Verwendung verschiedener halbquantitativer Ansätze zu Studienbeginn, nach 2 ABVD-Zyklen und bei Abschluss der Therapie.
  3. Um den prädiktiven Wert von volumetrischen vs. 2-dimensionalen (2-D) Messänderungen im CT zwischen Baseline und nach 2 Zyklen, am Ende der Chemotherapie (nur PET-negative Patienten) und nach RT (nur PET-positive Patienten) zu bestimmen und zu vergleichen PET-Parameter.
  4. Um festzustellen, ob sich sowohl die qualitativen als auch die semiquantitativen FDG-PET-Befunde zwischen Baseline und nach Zyklus 2, am Ende der Chemotherapie (nur PET-negative Patienten) und nach RT (nur PET-positive Patienten) mit Kombinationsanalysen unter Einbeziehung von Änderungen aus dedizierten CT-Scans ändern , korrelieren mit Ansprechen und PFS.
  5. Vergleich des Vorhersagewerts sowohl qualitativer als auch semiquantitativer FDG-PET-Änderungen, 2-D- und volumetrischer CT-Änderungen und kombinatorischer Analysen (PET + dedizierte CT-Daten) mit molekularen Parametern und konventionellen Parametern, einschließlich IPS.
  6. Bewertung, ob erhöhte Werte für serumlösliches CD30 (sCD30), IL10, CCL17 und CCL22 zu Studienbeginn mit klinischem Ansprechen und PFS korrelieren.
  7. Um zu beurteilen, ob eine anhaltende oder wiederkehrende Erhöhung der seriellen Serum-sCD30, IL10, CCL17 oder CCL22 mit Rückfall/Progression oder PET-Scan-Ergebnissen korreliert.
  8. Zur Bestätigung unabhängig nützlicher Gewebe-Biomarker (bcl-2, MAL, FOXP3, CD68, GzB) für die Risikostratifizierung bei Patienten mit Hodgkin-Lymphom im Stadium I und II, die mit diesem Regime behandelt wurden.
  9. Vergleich der mediastinalen Masse bei stehender PA und seitlicher Röntgenaufnahme des Thorax (> 0,33 maximaler Thoraxdurchmesser) mit Thorax-CT (Masse > 10 cm).

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten alle 3 Monate für 1 Jahr, alle 6 Monate für 2-3 Jahre und dann einmal jährlich für maximal zehn Jahre ab dem Zeitpunkt des Studieneintritts nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

101

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Saint Helena, California, Vereinigte Staaten, 94574
        • Saint Helena Hospital
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92134
        • Naval Medical Center -San Diego
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Vereinigte Staaten, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60640
        • Weiss Memorial Hospital
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
    • Indiana
      • Mishawaka, Indiana, Vereinigte Staaten, 46545
        • Memorial Regional Cancer Center Day Road
      • South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
        • Via Christi Regional Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Elkton, Maryland, Vereinigte Staaten, 21921
        • Union Hospital of Cecil County
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Minnesota
      • Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
        • Regions Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • University Of Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
      • Nashua, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03063
        • Norris Cotton Cancer Center-Nashua
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Concord, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28025
        • Carolinas HealthCare System NorthEast
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Goldsboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Statesville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28677
        • Iredell Memorial Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Maumee, Ohio, Vereinigte Staaten, 43537
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
      • Oregon, Ohio, Vereinigte Staaten, 43616
        • Saint Charles Hospital
      • Sylvania, Ohio, Vereinigte Staaten, 43560
        • Flower Hospital
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623
        • Mercy Saint Anne Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Lewisburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
        • Spartanburg Medical Center
    • Vermont
      • Berlin, Vermont, Vereinigte Staaten, 05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05405
        • University of Vermont College of Medicine
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  1. Krankheitsdokumentation:

    • Histologisch dokumentiertes Hodgkin-Lymphom, subklassifiziert nach der WHO-Modifikation der Rye-Klassifikation und Stadieneinteilung nach dem modifizierten Ann-Arbor-Staging-Klassifikationssystem.

      • Die Patienten müssen das klinische Stadium IA, IB, IIA oder IIB haben.
      • Patienten mit „E“-Erweiterungen kommen in Frage, wenn alle anderen Kriterien erfüllt sind.
      • Noduläre Lymphozyten-vorherrschendes Hodgkin-Lymphom ist ausgeschlossen.
      • Kernnadelbiopsien sind akzeptabel, wenn sie ausreichend Gewebe für die Primärdiagnose und Immunphänotypisierung enthalten. Feinnadelaspirate sind nicht akzeptabel. Wenn mehrere Exemplare verfügbar sind, reichen Sie bitte das neueste ein. Das Versäumnis, pathologische Materialien innerhalb von 60 Tagen nach der Patientenregistrierung einzureichen, wird als schwerwiegender Protokollverstoß betrachtet.
    • Die Patienten müssen eine mediastinale Masse > 0,33 des maximalen intrathorakalen Durchmessers auf einer stehenden postero-anterioren Röntgenaufnahme des Brustkorbs oder eine Masse haben, die im größten Durchmesser > 10 cm misst.
  2. Zweite Malignität: Keine „derzeit aktive“ zweite Malignität außer Nicht-Melanom-Hautkrebs. Patienten gelten nicht als Patienten mit einer „aktuell aktiven“ bösartigen Erkrankung, wenn sie die Therapie abgeschlossen haben und ihr Arzt ein Rückfallrisiko von weniger als 30 % annimmt.

  3. Vorherige Therapie – Die Patienten hatten möglicherweise nur einen ABVD-Zyklus, bevor sie sich für die Studie anmeldeten. Eine andere Vorbehandlung (Chemotherapie oder Strahlentherapie) des Hodgkin-Lymphoms ist nicht zulässig. Wenn der Patient einen ABVD-Zyklus hatte, muss der Patient vor Beginn des ersten ABVD-Zyklus alle folgenden Tests durchlaufen haben, um sich für CALGB 50801 anmelden zu können:

    • LVEF von ECHO oder MUGA
    • PFTs (einschließlich DLCO/FVC)CT-Scan (Hals*, Brust, Bauch, Becken)
    • FDG-PET/CT-Scan
    • Thorax-Röntgen, PA & Lateral
    • CBC, Differential, Blutplättchen
    • ESR
    • Serumkreatinin
    • Glucose
    • AST
    • Alkalische Phosphatase
    • Bilirubin
    • LDH

    Bei Patienten mit negativem FDG-PET/CT-Scan muss vor Beginn des vorherigen ABVD-Zyklus kein dedizierter CT-Scan des Halses durchgeführt worden sein.

  4. ECOG-Leistungsstatus 0-2.
  5. LVEF und DLCO – LVEF von ECHO oder MUGA innerhalb der normalen institutionellen Grenzen, es sei denn, es wird ein Zusammenhang mit der Krankheit vermutet. DLCO ≥ 60 % ohne symptomatische Lungenerkrankung, es sei denn, es wird ein Zusammenhang mit der Krankheit vermutet.
  6. HIV-Infektion – Patienten mit bekannter HIV-Infektion müssen eine CD4-Zahl > 350 haben und gleichzeitig antiretrovirale Medikamente erhalten. Patienten mit intravenösem Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte oder Verhaltensweisen, die mit einem erhöhten Risiko einer HIV-Infektion verbunden sind, sollten auf eine Exposition gegenüber dem HIV-Virus getestet werden. Ein HIV-Test ist für die Aufnahme in dieses Protokoll nicht erforderlich, ist jedoch erforderlich, wenn der Patient als gefährdet angesehen wird.
  7. Schwangerschaftsbeschränkungen - Nicht schwanger und nicht stillend. Aufgrund des teratogenen Potenzials der in dieser Studie verwendeten Wirkstoffe dürfen schwangere oder stillende Frauen nicht aufgenommen werden. Frauen und Männer im gebärfähigen Alter sollten einer wirksamen Empfängnisverhütung zustimmen.
  8. Altersbeschränkungen - Alter 18 - 60 Jahre

  9. Anfänglich erforderliche Labordaten:

    • ANC ≥ 1000/μl
    • Thrombozytenzahl ≥ 100.000/μl
    • Serumkreatinin ≤ 2 mg/dL
    • Bilirubin* ≤ 2 x Obergrenze des Normalwerts
    • AST ≤ 2 x Obergrenze des Normalwerts* - In Abwesenheit von Gilbert-Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ABVD +/- BEACOPP + Strahlung

Die Patienten erhalten ABVD als intravenöse (IV) Infusion an den Tagen 1 und 15 jedes Zyklus. Als Zyklus gelten 28 Tage. Die Patienten erhalten insgesamt zwei Zyklen.

Die Patienten werden nach zwei ABVD-Zyklen einem PET-Scan unterzogen. Wenn der PET-Scan negativ ist, erhält der Patient vier weitere Zyklen ABVD (insgesamt 6 Zyklen ABVD). Wenn der PET-Scan positiv ist, erhält der Patient 21 Tage lang vier Zyklen mit eskaliertem BEACOPP (insgesamt 4 Zyklen).

3-6 Wochen nach der BEACOPP-Therapie erhalten die Patienten eine Strahlentherapie für 5 Tage pro Woche (insgesamt 3,5 Wochen).

Alle Patienten werden maximal zehn Jahre lang nachbeobachtet.
Strahlung: Strahlentherapie
Arzneimittel: ABVD
Doxorubicin 25 mg/m² i.v. Bleomycin 10 Einheiten/m² i.v. Vinblastin 6 mg/m² i.v. Dacarbazin 375 mg/m² i.v
Arzneimittel: BEACOPP
Bleomycin 10 Einheiten/m² i.v. an Tag 8 Etoposid 200 mg/m² i.v. an Tag 1, 2 und 3 Doxorubicin 35 mg/m² i.v. an Tag 1 Cyclophosphamid 1250 mg/m² i.v. an Tag 1 Vincristin 1.4 mg/m² i.v. an Tag 8 Procarbazin 100 mg/m² oral an den Tagen 1-7 Prednison 40 mg/m² oral an den Tagen 1-14

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben nach 36 Monaten
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Das progressionsfreie Überleben (PFS) ist definiert als die Zeit vom ersten PET/CT-Scan bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder zum Tod. Patienten, die ohne Krankheitsprogression leben, werden zum Zeitpunkt ihrer letzten Krankheitsbewertung zensiert. Die Überlebensschätzungen und Konfidenzintervalle nach Kaplan-Meier für drei Jahre (36 Monate) sind unten dargestellt.
Bis zu 36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vollständige Antwort
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Ein vollständiges Ansprechen (CR) ist definiert als das vollständige Verschwinden aller nachweisbaren klinischen Anzeichen einer Krankheit und krankheitsbezogener Symptome, sofern diese vor der Therapie vorhanden waren. Für diesen Endpunkt wurde das beste Ansprechen zu jedem Zeitpunkt nach Baseline analysiert
Bis zu 8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich von qualitativen und halbquantitativen Fludeoxyglucose-PET-Befunden/-Veränderungen, 2-D- und volumetrischen CT-Veränderungen und kombinatorischen Analysen (PET + dedizierte CT-Daten) mit molekularen Parametern und konventionellen Parametern
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Bis zu 3 Jahre
Volumetrische vs. zweidimensionale (2-D) Messänderungen für Zielläsionen zwischen Baseline und nach Kurs 2, am Ende der Chemotherapie und nach IFRT
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Bis zu 3 Jahre
Bestimmung des optimalen Grenzwerts für die absolute Abnahme des maximalen SUV-Körpergewichts (SUVbw) und der mageren SUV-Körpermasse (SUVlbm), relative Aufnahme im Tumor gegenüber verschiedenen anatomischen Referenzstellen, IHP-Kriterien sowie verschiedene Grenzwerte für die Maximierung nach der Therapie ...
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Bis zu 3 Jahre
Standard-Uptake-Werte (SUVs) für Zielstellen, gemessen zu Studienbeginn, nach Kurs 2 und nach Abschluss der Therapie
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Bis zu 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Ann S. LaCasce, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CALGB-50801
  • CDR0000669076 (Registrierungskennung: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-2011-02034 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trials Reporting System))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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