Terapia oparta na odpowiedzi oceniana za pomocą badania PET w leczeniu pacjentów z masywnym stadium I i stadium II klasycznego chłoniaka Hodgkina
5 listopada 2021 zaktualizowane przez: Alliance for Clinical Trials in Oncology
Badanie fazy II terapii dostosowanej do odpowiedzi opartej na pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) w leczeniu masowego chłoniaka Hodgkina (HL) w stadium I i II w stadium masowym
Badania te prowadzone są w celu poprawy wyników leczenia pacjentów z rozpoznaniem masywnego, wczesnego stadium chłoniaka Hodgkina oraz zmniejszenia skutków ubocznych związanych ze stosowaniem promieniowania stosowanego w obecnych terapiach.
Chemioterapia w tym badaniu składa się z kombinacji czterech leków zatwierdzonych przez Food and Drug Administration (FDA): doksorubicyny, bleomycyny, winblastyny i dakarbazyny.
Stwierdzono, że ten schemat (zwany ABVD) jest skuteczny w leczeniu pacjentów z chłoniakiem Hodgkina i jest uważany za standard leczenia stosowanego z radioterapią u pacjentów z masywnym chłoniakiem Hodgkina we wczesnym stadium.
W ramach oceny skuteczności leczenia chemioterapią w trakcie terapii wykonywane będą badania PET.
Przydatność tego skanu PET zostanie oceniona w celu ustalenia, czy można pominąć promieniowanie w leczeniu choroby, jeśli skan PET wykaże, że pacjent zareagował na samą chemioterapię.
Planowana jest identyfikacja grupy pacjentów za pomocą wczesnych skanów PET w celu zmiany leczenia na chemioterapię o nazwie BEACOPP (bleomycyna, etopozyd, doksorubicyna, cyklofosfamid, winkrystyna, prokarbazyna i prednizon).
Jest to jeden z najskuteczniejszych schematów chemioterapii chłoniaka Hodgkina, ale wiąże się z większą liczbą skutków ubocznych niż ABVD.
Chociaż stał się standardem opieki w Europie, jego stosowanie było bardziej ograniczone w Stanach Zjednoczonych ze względu na obawy dotyczące toksyczności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to jednoramienne badanie kliniczne fazy II dotyczące terapii dostosowanej do odpowiedzi na podstawie PET w przypadku chłoniaka Hodgkina w stadium I i II. Do badania zostanie włączonych maksymalnie 123 pacjentów. Głównym wynikiem tego badania jest czas przeżycia bez progresji choroby (PFS), definiowany jako czas od rozpoczęcia badania do progresji choroby lub zgonu.
Podstawowy cel:
Określenie przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS) po 36 miesiącach od włączenia do badania u pacjentów z masywnym chłoniakiem Hodgkina w stadium I i II. Wszyscy pacjenci rozpoczną leczenie ABVD. Pacjenci z ujemnym wynikiem badania PET po 2 cyklach chemioterapii otrzymają 6 cykli ABVD bez radioterapii. Pacjenci z dodatnim wynikiem badania PET po 2 cyklach ABVD otrzymają następnie 4 cykle eskalacji BEACOPP, a następnie IFRT. Dokonane zostanie porównanie 36-miesięcznego PFS pomiędzy pacjentami z PET-dodatnim i tymi z PET-ujemnym po 2 cyklach ABVD.
Cele drugorzędne:
- Ocena wskaźnika całkowitej odpowiedzi (CR) u pacjentów, u których zdiagnozowano chłoniaka Hodgkina w stadium I i II, po chemioterapii dostosowanej do odpowiedzi PET z radioterapią lub bez.
- Określenie wartości predykcyjnej wychwytu FDG przy użyciu różnych metod półilościowych, na początku badania, po 2 cyklach ABVD i po zakończeniu terapii.
- Aby określić wartość predykcyjną zmian pomiaru wolumetrycznego w stosunku do pomiaru 2-wymiarowego (2-D) w CT między wartością wyjściową i po 2 cyklach, na końcu chemioterapii (tylko pacjenci z wynikiem PET-ujemnym) i po RT (tylko pacjenci z wynikiem PET-dodatnim) i porównać Parametry PET.
- Aby określić, czy zmiany zarówno jakościowych, jak i półilościowych wyników FDG-PET między wartością wyjściową i po cyklu 2, na końcu chemioterapii (tylko pacjenci z wynikiem PET-ujemnym) i po RT (tylko pacjenci z wynikiem PET-dodatnim) za pomocą analiz łączonych z uwzględnieniem zmian uzyskanych z dedykowanych skanów TK korelują z odpowiedzią i PFS.
- Porównanie wartości predykcyjnej zarówno jakościowych, jak i półilościowych zmian FDG-PET, dwuwymiarowych i wolumetrycznych zmian CT oraz analiz kombinatorycznych (dane PET + dedykowane dane CT) z parametrami molekularnymi i parametrami konwencjonalnymi, w tym IPS.
- Aby ocenić, czy podwyższony wyjściowy poziom rozpuszczalnego CD30 w surowicy (sCD30), IL10, CCL17 i CCL22 koreluje z odpowiedzią kliniczną i PFS.
- Aby ocenić, czy trwałe lub nawracające podwyższenie seryjnego poziomu sCD30, IL10, CCL17 lub CCL22 w surowicy koreluje z wynikami nawrotu/progresji lub badania PET.
- Potwierdzenie niezależnie użytecznych biomarkerów tkankowych (bcl-2, MAL, FOXP3, CD68, GzB) do stratyfikacji ryzyka u pacjentów z masywnym chłoniakiem Hodgkina w stadium I i II leczonych tym schematem.
- Porównanie objętości śródpiersia na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej w pozycji stojącej i bocznym (> 0,33 maksymalnej średnicy klatki piersiowej) z tomografią komputerową klatki piersiowej (masa > 10 cm).
Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są poddawani obserwacji co 3 miesiące przez 1 rok, co 6 miesięcy przez 2-3 lata, a następnie raz w roku przez maksymalnie 10 lat od momentu włączenia do badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
101
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Saint Helena, California, Stany Zjednoczone, 94574
- Saint Helena Hospital
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92134
- Naval Medical Center -San Diego
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Stany Zjednoczone, 19958
- Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
- Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640
- Weiss Memorial Hospital
-
Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
-
Indiana
-
Mishawaka, Indiana, Stany Zjednoczone, 46545
- Memorial Regional Cancer Center Day Road
-
South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
- Cancer Center of Kansas - Wichita
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
- Via Christi Regional Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Elkton, Maryland, Stany Zjednoczone, 21921
- Union Hospital of Cecil County
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
- Regions Hospital
-
Shakopee, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Nashua, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03063
- Norris Cotton Cancer Center-Nashua
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
- Cooper Hospital University Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Weill Medical College of Cornell University
-
Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Concord, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28025
- Carolinas HealthCare System NorthEast
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
Goldsboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27534
- Wayne Memorial Hospital
-
Statesville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28677
- Iredell Memorial Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Maumee, Ohio, Stany Zjednoczone, 43537
- Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
-
Oregon, Ohio, Stany Zjednoczone, 43616
- Saint Charles Hospital
-
Sylvania, Ohio, Stany Zjednoczone, 43560
- Flower Hospital
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623
- Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623
- Mercy Saint Anne Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Lewisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17837
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
- Saint Francis Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
-
Vermont
-
Berlin, Vermont, Stany Zjednoczone, 05602
- Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05405
- University of Vermont College of Medicine
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Dokumentacja choroby:
Histologicznie udokumentowany chłoniak Hodgkina sklasyfikowany zgodnie z modyfikacją WHO klasyfikacji Rye i zaawansowany zgodnie ze zmodyfikowanym systemem klasyfikacji stopniowej Ann Arbor.
- Pacjenci muszą być w stadium klinicznym IA, IB, IIA lub IIB.
- Pacjenci z rozszerzeniami „E” będą kwalifikować się, jeśli zostaną spełnione wszystkie inne kryteria.
- Wykluczono chłoniaka Hodgkina z przewagą limfocytów guzkowych.
- Biopsje gruboigłowe są dopuszczalne, jeśli zawierają odpowiednią tkankę do pierwotnej diagnozy i immunofenotypowania. Aspiraty cienkoigłowe są niedopuszczalne. Jeśli dostępnych jest wiele okazów, należy przesłać najnowszy. Nieprzesłanie materiałów patologicznych w ciągu 60 dni od rejestracji pacjenta zostanie uznane za poważne naruszenie protokołu.
- Pacjenci muszą mieć guz w śródpiersiu > 0,33 maksymalnej średnicy wewnątrz klatki piersiowej na tylno-przednim zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej w pozycji stojącej lub guz mierzący > 10 cm w największej średnicy.
- Drugi nowotwór złośliwy: Żaden „obecnie aktywny” drugi nowotwór złośliwy inny niż nieczerniakowy rak skóry. Pacjentów nie uważa się za pacjentów z „aktualnie aktywnym” nowotworem złośliwym, jeśli ukończyli terapię, a ich lekarz uzna, że ryzyko nawrotu choroby jest mniejsze niż 30%.
Wcześniejsza terapia — Pacjenci mogli mieć tylko jeden cykl ABVD przed włączeniem do badania. Żadne inne wcześniejsze leczenie (chemioterapia lub radioterapia) chłoniaka Hodgkina jest niedozwolone. Jeśli pacjent miał jeden cykl ABVD, aby kwalifikować się do zapisania na CALGB 50801, pacjent musi przejść wszystkie poniższe badania przed rozpoczęciem pierwszego cyklu ABVD:
- LVEF firmy ECHO lub MUGA
- PFT (w tym DLCO/FVC) tomografia komputerowa (szyi*, klatki piersiowej, brzucha, miednicy)
- Skanowanie FDG-PET/CT
- RTG klatki piersiowej, PA i boczne
- CBC, różnicowanie, płytki krwi
- OB
- Kreatynina w surowicy
- Glukoza
- AST
- Fosfatazy alkalicznej
- Bilirubina
- LDH
Pacjenci z ujemnym wynikiem badania FDG-PET/CT nie muszą mieć dedykowanego badania TK szyi przed rozpoczęciem poprzedniego cyklu ABVD.
- Stan wydajności ECOG 0-2.
- LVEF i DLCO — LVEF oceniane przez ECHO lub MUGA mieści się w normie obowiązującej w danej placówce, chyba że uważa się, że jest związana z chorobą. DLCO ≥ 60% bez objawowej choroby płuc, chyba że uważa się ją za związaną z chorobą.
- Zakażenie wirusem HIV — pacjenci ze stwierdzonym wirusem HIV muszą mieć liczbę CD4 > 350 i jednocześnie przyjmować leki przeciwretrowirusowe. Pacjenci z historią nadużywania leków dożylnych lub zachowaniami związanymi ze zwiększonym ryzykiem zakażenia wirusem HIV powinni być badani pod kątem ekspozycji na wirusa HIV. Test na HIV nie jest wymagany do wpisania do tego protokołu, ale jest wymagany, jeśli pacjent jest postrzegany jako zagrożony.
- Ograniczenia dotyczące ciąży — osoby niebędące w ciąży i nie karmiące piersią. Ze względu na potencjał teratogenny środków stosowanych w tym badaniu kobiety w ciąży lub karmiące nie mogą być włączane do badania. Kobiety i mężczyźni w wieku rozrodczym powinni wyrazić zgodę na stosowanie skutecznych środków kontroli urodzeń.
- Ograniczenia wiekowe - Wiek 18 - 60 lat
Wstępne wymagane dane laboratoryjne:
- ANC ≥ 1000/μl
- Liczba płytek krwi ≥ 100 000/μl
- Stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 2 mg/dl
- Bilirubina* ≤ 2 x górna granica normy
- AspAT ≤ 2 x górna granica normy* - W przypadku braku choroby Gilberta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ABVD +/- BEACOPP + promieniowanie
Pacjenci otrzymują ABVD podawany we wlewie dożylnym (IV) w dniach 1 i 15 każdego cyklu. Za cykl uważa się 28 dni. Pacjenci otrzymują łącznie dwa cykle. Pacjenci przechodzą badanie PET po dwóch cyklach ABVD. Jeśli badanie PET jest ujemne, pacjent otrzyma jeszcze cztery cykle ABVD (łącznie 6 cykli ABVD). Jeśli badanie PET jest pozytywne, pacjent otrzymuje cztery cykle eskalacji BEACOPP przez 21 dni (łącznie 4 cykle). 3-6 tygodni po terapii BEACOPP pacjenci otrzymują radioterapię przez 5 dni w tygodniu (łącznie 3,5 tygodnia). Wszyscy pacjenci będą obserwowani przez maksymalnie dziesięć lat. |
doksorubicyna 25 mg/m^2 IV bleomycyna 10 jednostek/m^2 IV winblastyna 6 mg/m^2 IV dakarbazyna 375 mg/m^2 IV
bleomycyna 10 jednostek/m^2 dożylnie w dniu 8 etopozyd 200 mg/m^2 dożylnie w dniach 1, 2 i 3 doksorubicyna 35 mg/m^2 dożylnie w dniu 1 cyklofosfamid 1250 mg/m^2 dożylnie w dniu 1 winkrystyna 1,4 mg/m^2 IV w dniu 8 prokarbazyna 100 mg/m^2 doustnie w dniach 1-7 prednizon 40 mg/m^2 doustnie w dniach 1-14
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie bez progresji po 36 miesiącach
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
|
Czas przeżycia bez progresji choroby (PFS) definiuje się jako czas od pierwszego badania PET/CT do progresji choroby lub zgonu.
Pacjenci, którzy żyją bez progresji choroby, zostaną ocenzurowani w czasie ostatniej oceny choroby.
Szacunki trzyletniego (36-miesięcznego) przeżycia Kaplana-Meiera i przedziały ufności przedstawiono poniżej.
|
Do 36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pełna odpowiedź
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
|
Całkowitą odpowiedź (CR) definiuje się jako całkowite zniknięcie wszystkich wykrywalnych objawów klinicznych choroby i objawów związanych z chorobą, jeśli występowały przed terapią.
W przypadku tego punktu końcowego przeanalizowano najlepszą odpowiedź w dowolnym momencie po punkcie wyjściowym
|
Do 8 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie jakościowych i półilościowych wyników/zmian fludeoksyglukozy-PET, dwuwymiarowych i wolumetrycznych zmian CT oraz analiz kombinatorycznych (PET + dedykowane dane CT) z parametrami molekularnymi i parametrami konwencjonalnymi
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Do 3 lat
|
|
Zmiany w pomiarach wolumetrycznych i 2-wymiarowych (2-D) dla docelowych zmian chorobowych między wartością wyjściową a po 2. kursie, na koniec chemioterapii i po IFRT
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Do 3 lat
|
|
Określenie optymalnego punktu odcięcia dla bezwzględnego zmniejszenia maksymalnej masy ciała SUV (SUVbw) i beztłuszczowej masy ciała SUV (SUVlbm), względnego wychwytu w guzie w porównaniu z różnymi referencyjnymi miejscami anatomicznymi, kryteria IHP, a także różne wartości odcięcia dla maksymalizacji po terapii ...
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Do 3 lat
|
|
Standardowe wartości wychwytu (SUV) dla miejsc docelowych mierzone na początku, po kursie 2 i po zakończeniu terapii
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ann S. LaCasce, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- stadium I dorosłego chłoniaka Hodgkina
- stadium II chłoniaka Hodgkina u dorosłych
- stwardnienie guzkowe dorosłych chłoniak Hodgkina
- niedobór limfocytów dorosłych Chłoniak Hodgkina
- chłoniak Hodgkina z przewagą dorosłych limfocytów
- chłoniak Hodgkina o mieszanej komórkowości u dorosłych
- korzystne rokowanie u dorosłych Chłoniak Hodgkina
- u dorosłych niekorzystne rokowanie Chłoniak Hodgkina
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CALGB-50801
- CDR0000669076 (Identyfikator rejestru: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-2011-02034 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .