Eine Beobachtungsstudie zur Dokumentation der Wirksamkeit und Verträglichkeit von Rebif 44 oder 22 µg in der Therapie der chronischen Multiplen Sklerose

Interferon beta-1a ist als Therapie der ersten Wahl in der Behandlung der chronischen MS etabliert. Die PRISMS-Studie hat gezeigt, dass die Therapie mit Rebif die Häufigkeit und Schwere klinischer Attacken oder Episoden über 4 Jahre verringert und das Fortschreiten der Behinderung verlangsamt. Diese klinisch nachweisbare Wirksamkeit wird durch die signifikante Abnahme der kernspintomographisch nachweisbaren Krankheitsaktivität und Gesamtläsionsbelastung unterstützt. Die Interferon-beta-Therapie kann die MS nicht heilen, aber die Therapie mit Rebif kann die Anzahl und Schwere der Attacken oder Episoden verringern und das Fortschreiten der Behinderung deutlich verzögern. Da es sich bei der Rebif-Therapie um eine Langzeitbehandlung handelt, spürt der Patient möglicherweise nicht sofort die positiven Wirkungen, die Wirkungen der Therapie können jedoch erst nach längerer Zeit wahrgenommen werden.

Zu Beginn der Therapie können Interferon-beta-spezifische Nebenwirkungen wie Fieber, fieberähnliche Symptome, Muskel- und Gelenkschmerzen sowie Reaktionen an den Einstichstellen auftreten. Die beschriebenen Reaktionen sind in Dauer und Schwere individuell von den jeweiligen Probanden abhängig, sie sind jedoch normalerweise leicht und vorübergehend.

ZIELSETZUNG

Ziel dieser Studie war es, die in klinischen Studien nachgewiesene Wirksamkeit und Verträglichkeit von Rebif 44 bzw. 22 µg in der Therapie der chronischen MS unter Praxisbedingungen an einem großen Probandenkollektiv zu dokumentieren. Insbesondere die Handhabung der Injektionshilfe von Rebiject II bei Verwendung mit der Rebif-Fertigspritze wurde dokumentiert.

Der Beobachtungszeitraum in dieser Studie betrug 3 Monate pro Proband und ca. 500 Probanden mit klinisch sicherer Diagnose einer chronischen MS und Gehfähigkeit (auch mit Hilfsmitteln) wurden in der Fallserie erfasst. Zu Beginn der Fallserie wurden demografische Daten sowie Angaben zu Diagnose, Verlauf, aktuellem Status und bisheriger Therapie der MS erhoben. Alle im Rahmen der Therapie erhobenen Daten, wie z.B. der Blutbilduntersuchung oder Bestimmung der Leberfunktionswerte zur Überprüfung des möglichen Einflusses von Rebif auf diese Parameter war Teil der Fallserie und wurde somit dokumentiert.