Badanie obserwacyjne w celu udokumentowania skuteczności i zgodności Rebif 44 lub 22 µg w terapii przewlekłego stwardnienia rozsianego

Interferon beta-1a jest uznawany za terapię pierwszego wyboru w leczeniu przewlekłego SM. Badanie PRISMS wykazało, że terapia preparatem Rebif zmniejsza częstość i nasilenie ataków lub epizodów klinicznych w ciągu 4 lat, a postęp niesprawności spowalnia. Ta klinicznie identyfikowalna skuteczność jest poparta znaczącym spadkiem aktywności choroby potwierdzonej tomograficznie spinem jądrowym i całkowitym stresem związanym z uszkodzeniem. Terapia interferonem-beta nie może wyleczyć stwardnienia rozsianego, ale terapia Rebifem może jednak zmniejszyć liczbę i nasilenie ataków lub epizodów oraz może wyraźnie opóźnić postęp niepełnosprawności. Terapia Rebif jest leczeniem długoterminowym, w związku z czym pacjent może nie odczuć pozytywnych efektów od razu, ale efekty terapii można zauważyć dopiero po dłuższym czasie.

Na początku terapii mogą wystąpić specyficzne dla interferonu beta działania niepożądane, takie jak gorączka, objawy gorączkopodobne, bóle mięśni i stawów oraz odczyny w miejscu wkłuć. Czas trwania i nasilenie opisanych reakcji są indywidualnie zależne od poszczególnych pacjentów, jednak zwykle są one łagodne i przejściowe.

CEL

Celem tego badania było udokumentowanie skuteczności i kompatybilności preparatu Rebif 44 lub 22 µg potwierdzonego w badaniach klinicznych w leczeniu przewlekłego SM w praktycznych warunkach na dużej grupie pacjentów. W szczególności udokumentowano obchodzenie się z preparatem Rebiject II wspomagającym wstrzykiwanie podczas stosowania z ampułko-strzykawką Rebif.

Okres obserwacji w tym badaniu wynosił 3 miesiące na osobę, aw serii przypadków zarejestrowano około 500 osób z klinicznie bezpieczną diagnozą przewlekłego SM i zdolnością do chodzenia (również z pomocą). Dane demograficzne oraz szczegóły dotyczące rozpoznania, przebiegu, aktualnego stanu i wcześniejszej terapii SM zostały zapisane na początku serii przypadków. Wszelkie dane zbierane w ramach terapii, takie jak m.in. badania morfologii krwi lub oznaczanie wartości testów czynnościowych wątroby w celu sprawdzenia możliwego wpływu preparatu Rebif na te parametry było częścią serii przypadków i dlatego zostało udokumentowane.