En observationsstudie för att dokumentera effektiviteten och kompatibiliteten hos Rebif 44 eller 22 µg vid behandling av kronisk multipel skleros

Interferon beta-1a är etablerad som förstahandsbehandling vid behandling av kronisk MS. PRISMS-studien har visat att behandlingen med Rebif minskar frekvensen och allvaret av kliniska attacker eller episoder under 4 år och utvecklingen av funktionsnedsättningen saktar ner. Denna kliniskt identifierbara effektivitet stöds av den signifikanta minskningen av den nukleära spintomografiskt bevisbara sjukdomsaktiviteten och total lesionstress. Interferon-beta-terapin kan inte läka MS, men behandlingen med Rebif kan dock minska antalet och allvarlighetsgraden av attacker eller episoder och kan tydligt fördröja utvecklingen av funktionsnedsättningen. Rebif-terapin är en långtidsbehandling, som ett resultat av att patienten kanske inte känner de positiva effekterna omedelbart, men effekter av terapin kan märkas först efter en längre period.

I början av behandlingen kan interferon-beta-specifika biverkningar som feber, feberliknande symtom, muskel- och ledvärk samt reaktioner vid injektionsställena uppstå. De beskrivna reaktionerna är individuellt beroende av respektive patient i varaktighet och allvarlighetsgrad, men de är normalt milda och övergående.

MÅL

Syftet med denna studie var att dokumentera effektiviteten och kompatibiliteten av Rebif 44 eller 22 µg bevisad i kliniska studier vid behandling av kronisk MS under praktiska förhållanden på en stor samling patienter. Särskilt hanteringen av injektionshjälpmedel för Rebijject II vid användning med Rebif förfylld spruta dokumenterades.

Observationsperioden i denna studie var 3 månader per försöksperson och cirka 500 försökspersoner med kliniskt säker diagnos av kronisk MS och förmåga att gå (även med hjälpmedel) registrerades i fallserien. Demografiska data såväl som detaljer om diagnos, förlopp, nuvarande status och tidigare behandling av MS registrerades i början av fallserien. All data som samlas in inom ramen för terapin, såsom t.ex. ett blodprov eller bestämning av leverfunktionstestvärden för att kontrollera Rebifs möjliga inverkan på dessa parametrar var en del av fallserien och dokumenterades därför.