Megfigyelési tanulmány a Rebif 44 vagy 22 µg hatékonyságának és kompatibilitásának dokumentálására a krónikus sclerosis multiplex terápiájában

A béta-1a interferon az első számú terápia a krónikus SM kezelésében. A PRISMS vizsgálat kimutatta, hogy a Rebif-kezelés 4 év alatt csökkenti a klinikai rohamok vagy epizódok gyakoriságát és súlyosságát, és lelassul a rokkantság előrehaladása. Ezt a klinikailag azonosítható hatékonyságot támasztja alá a nukleáris spin-tomográfiailag bizonyítható betegségaktivitás és a teljes léziós stressz jelentős csökkenése. A béta-interferon terápia nem képes meggyógyítani az SM-et, de a Rebif-kezelés csökkentheti a rohamok vagy epizódok számát és súlyosságát, és egyértelműen késlelteti a fogyatékosság előrehaladását. A Rebif terápia egy hosszú távú kezelés, aminek következtében az alany nem biztos, hogy azonnal érzi a pozitív hatásokat, de a terápia hatása csak hosszabb idő elteltével érzékelhető.

A terápia kezdetén interferon-béta-specifikus mellékhatások léphetnek fel, mint például láz, lázszerű tünetek, izom- és ízületi fájdalmak, valamint reakciók az injekció beadásának helyén. A leírt reakciók időtartama és súlyossága egyénileg függ az egyes alanyoktól, azonban általában enyhék és átmenetiek.

CÉLKITŰZÉS

Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy dokumentálja a Rebif 44 vagy 22 µg hatékonyságát és kompatibilitását a krónikus SM terápiájában klinikai vizsgálatok során, gyakorlati körülmények között, nagy számú alanyon. Különösen a Rebiject II injekciós segédeszközének kezelését dokumentálták a Rebif előretöltött fecskendővel együtt.

Ebben a vizsgálatban a megfigyelési időszak alanyonként 3 hónap volt, és körülbelül 500 olyan alanyt vettek fel az esetsorozatba, akiknél klinikailag biztonságos krónikus SM-t diagnosztizáltak és járásképes (szintén segédeszközökkel). Az esetsorozat elején rögzítettük a demográfiai adatokat, valamint az SM diagnózisának, lefolyásának, jelenlegi állapotának és korábbi terápiájának részleteit. A terápia keretében gyűjtött minden adat, mint pl. A vérkép vizsgálata vagy a májfunkciós tesztértékek meghatározása a Rebif ezen paraméterekre gyakorolt ​​lehetséges hatásának ellenőrzésére az esetsorozat részét képezte, ezért dokumentálták.