Observační studie dokumentující účinnost a kompatibilitu přípravku Rebif 44 nebo 22 µg při léčbě chronické roztroušené sklerózy

Interferon beta-1a je zaveden jako terapie první volby v léčbě chronické RS. Studie PRISMS prokázala, že léčba přípravkem Rebif snižuje frekvenci a závažnost klinických záchvatů nebo epizod během 4 let a zpomaluje se progrese postižení. Tato klinicky identifikovatelná účinnost je podpořena významným poklesem jaderné spin-tomograficky prokazatelné aktivity onemocnění a celkového stresu z lézí. Léčba interferonem-beta nemůže vyléčit RS, ale léčba přípravkem Rebif může snížit počet a závažnost záchvatů nebo epizod a může jednoznačně oddálit progresi postižení. Terapie Rebif je dlouhodobá léčba, v důsledku toho nemusí subjekt pociťovat pozitivní účinky okamžitě, ale účinky terapie lze zaznamenat až po delší době.

Na začátku léčby se mohou vyskytnout nežádoucí účinky specifické pro interferon beta, jako je horečka, příznaky podobné horečce, bolesti svalů a kloubů a také reakce v místech vpichu. Popsané reakce jsou individuálně závislé na jednotlivých subjektech, pokud jde o trvání a závažnost, jsou však obvykle mírné a dočasné.

OBJEKTIVNÍ

Cílem této studie bylo zdokumentovat účinnost a kompatibilitu Rebifu 44 nebo 22 µg ověřenou klinickými studiemi v terapii chronické RS v praktických podmínkách na velkém souboru subjektů. Zejména byla zdokumentována manipulace s injekční pomůckou přípravku Rebiject II při použití s ​​předplněnou injekční stříkačkou Rebif.

Období pozorování v této studii bylo 3 měsíce na subjekt a do série případů bylo zaznamenáno přibližně 500 subjektů s klinicky bezpečnou diagnózou chronické RS a schopností chodit (také s pomůckami). Demografické údaje i podrobnosti o diagnóze, průběhu, aktuálním stavu a předchozí terapii RS byly zaznamenány na začátku kazuistiky. Všechna data shromážděná v rámci terapie, jako např. vyšetření krevního obrazu nebo stanovení hodnot jaterních testů pro kontrolu možného vlivu Rebifu na tyto parametry bylo součástí série případů, a proto byly dokumentovány.