En observationsundersøgelse for at dokumentere effektiviteten og kompatibiliteten af ​​Rebif 44 eller 22 µg i behandlingen af ​​kronisk multipel sklerose

Interferon beta-1a er etableret som førstevalgsterapi i behandlingen af ​​kronisk MS. PRISMS-studiet har vist, at behandlingen med Rebif reducerer hyppigheden og alvoren af ​​kliniske anfald eller episoder over 4 år, og udviklingen af ​​handicappet bremses. Denne klinisk identificerbare effektivitet understøttes af det signifikante fald i den nukleare spin-tomografisk påviselige sygdomsaktivitet og total læsionsstress. Interferon-beta-terapien kan ikke helbrede MS, men behandlingen med Rebif kan dog reducere antallet og alvoren af ​​anfald eller episoder og kan klart forsinke udviklingen af ​​handicappet. Rebif-terapien er en langtidsbehandling, som følge heraf vil forsøgspersonen muligvis ikke mærke de positive effekter med det samme, men effekter af terapien kan først bemærkes efter en længere periode.

I begyndelsen af ​​behandlingen kan der opstå interferon-beta-specifikke bivirkninger såsom feber, feberlignende symptomer, muskel- og ledsmerter samt reaktioner ved injektionsstederne. De beskrevne reaktioner er individuelt afhængige af de respektive forsøgspersoner i varighed og alvor, men de er normalt milde og forbigående.

OBJEKTIV

Formålet med denne undersøgelse var at dokumentere effektiviteten og kompatibiliteten af ​​Rebif 44 eller 22 µg bevist i kliniske undersøgelser i terapien af ​​kronisk MS under praktiske forhold på en stor samling af forsøgspersoner. Især håndteringen af ​​injektionshjælpemiddel af Rebijject II ved brug med Rebif fyldt injektionssprøjte blev dokumenteret.

Observationsperioden i denne undersøgelse var 3 måneder pr. forsøgsperson, og ca. 500 forsøgspersoner med klinisk sikker diagnose af kronisk MS og evne til at gå (også med hjælpemidler) blev registreret i case-serien. Demografiske data samt detaljer om diagnose, forløb, nuværende status og tidligere behandling af MS blev registreret i begyndelsen af ​​case-serien. Alle data indsamlet inden for rammerne af terapien, som f.eks. af blodtællingstest eller bestemmelse af leverfunktionstestværdier til kontrol af Rebifs mulige indflydelse på disse parametre var en del af case-serien og blev derfor dokumenteret.