Uno studio osservazionale per documentare l'efficacia e la compatibilità di Rebif 44 o 22 µg nella terapia della sclerosi multipla cronica

L'interferone beta-1a si è affermato come terapia di prima scelta nel trattamento della SM cronica. Lo studio PRISMS ha dimostrato che la terapia con Rebif riduce la frequenza e la gravità degli attacchi o episodi clinici nell'arco di 4 anni e rallenta la progressione della disabilità. Questa efficacia clinicamente identificabile è supportata dalla significativa diminuzione dell'attività della malattia nucleare spin-tomograficamente dimostrabile e dallo stress totale della lesione. La terapia interferone-beta non può guarire la SM ma la terapia con Rebif può comunque ridurre il numero e la gravità degli attacchi o degli episodi e può chiaramente ritardare la progressione della disabilità. La terapia con Rebif è un trattamento a lungo termine, di conseguenza il soggetto potrebbe non avvertire immediatamente gli effetti positivi, ma gli effetti della terapia possono essere notati solo dopo un periodo più lungo.

All'inizio della terapia possono verificarsi effetti collaterali specifici dell'interferone-beta come febbre, sintomi simili alla febbre, dolori muscolari e articolari, nonché reazioni nei punti di iniezione. Le reazioni descritte dipendono individualmente dai rispettivi soggetti per durata e gravità, tuttavia sono normalmente lievi e temporanee.

OBBIETTIVO

L'obiettivo di questo studio era documentare l'efficacia e la compatibilità di Rebif 44 o 22 µg dimostrate in studi clinici nella terapia della SM cronica in condizioni pratiche su un'ampia raccolta di soggetti. È stata documentata in particolare la manipolazione dell'ausilio per l'iniezione di Rebiject II durante l'utilizzo con la siringa preriempita di Rebif.

Il periodo di osservazione in questo studio è stato di 3 mesi per soggetto e nella serie di casi sono stati registrati circa 500 soggetti con diagnosi clinicamente sicura di SM cronica e capacità di camminare (anche con ausili). I dati demografici così come i dettagli sulla diagnosi, il decorso, lo stato attuale e la precedente terapia della SM sono stati registrati all'inizio della serie di casi. Tutti i dati raccolti nell'ambito della terapia, come ad es. della conta ematica o della determinazione dei valori dei test di funzionalità epatica per controllare la possibile influenza di Rebif su questi parametri faceva parte della casistica e quindi è stata documentata.