Die Wirksamkeit der Viskosupplementierung bei früher Knie-Arthrose (EVOKE)

Die Behandlung der frühen Osteoarthritis (OA) des Knies stellt ein zunehmendes Problem dar, doch ein Großteil der OA-Forschung konzentriert sich bisher auf die Veranlagung, genetische und zelluläre Aspekte und die Behandlung der Erkrankung im Spätstadium (Arthroplastik). Ärzte, die Patienten mit Arthrose im Frühstadium untersuchen, haben große Schwierigkeiten, eine geeignete und wirksame Intervention zu empfehlen.

Die erste Behandlungslinie für Patienten mit Arthrose im Frühstadium ist Bewegung, Selbstmanagement und Gewichtsverlust. Diese Instrumente werden empfohlen, um die Notwendigkeit risikoreicherer Behandlungen wie nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente (NSAIDs) und chirurgischer Eingriffe zu minimieren. Die Viskosupplementierung mittels intraartikulärer Injektionen von Hyaluronan (Synvisc One) ist eine relativ neue Behandlungsmethode. Der ideale Patient für eine Viskosupplementierung muss bislang noch definiert werden. Es ist nicht bekannt, ob die Einbeziehung der Viskosupplementierung in das gesamte klinische Management einen positiven Einfluss auf Patienten mit früher Arthrose des Knies haben wird.

Diese Studie wird strenge Pilotdaten generieren, um den Bedarf zu ermitteln und als Grundlage für eine größere randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zur Bewertung der Wirksamkeit der Viskosupplementierung zu dienen. Bei der Studie handelt es sich um eine einfach verblindete, randomisierte RCT. 60 Patienten mit dokumentierter früher Arthrose werden in eine von zwei Gruppen randomisiert; Gruppe V wird zusätzlich zur routinemäßigen Physiotherapie bei Knie-Arthrose einer „One-Shot“-Viskosupplementierung mit Synvisc One unterzogen. Gruppe Nr. V (Kontrolle) erhält keine Viskosupplementierung, wird jedoch einer ähnlichen Routinebehandlung unterzogen, einschließlich Physiotherapie-Management bei Knie-OA. Zu den Ergebnismaßen gehören Gehschmerzen (The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index-WOMAC), der Gesamt-WOMAC-Score, der Oxford Knee Score (OKS), der American Knee Society Score (AKS), Komplikationen, Aktivitätsniveau und Patientenzufriedenheit. Auch die Gesundheitsökonomie wird evaluiert. Die Messungen werden vor dem Eingriff und sechs Monate nach der Behandlung aufgezeichnet.

Die mit der Viskosupplementierung verbundenen Risiken sind minimal. Angesichts der begrenzten Ressourcen, die derzeit im Gesundheitswesen zur Verfügung stehen, wird es neben dem Nutzen für den Patienten auch erhebliche gesundheitsökonomische Auswirkungen haben, wenn sich herausstellt, dass letztere eine höhere Wirksamkeit als Physiotherapie allein hat.