L'efficacia della viscosupplementazione per l'artrosi precoce del ginocchio (EVOKE)

Il trattamento dell'artrosi precoce (OA) del ginocchio è un problema in aumento, ma gran parte della ricerca sull'OA, ad oggi, si concentra sulla predisposizione, sugli aspetti genetici e cellulari e sul trattamento della malattia in stadio avanzato (artroplastica). I medici che esaminano i pazienti con OA precoce hanno grandi difficoltà nel raccomandare un intervento appropriato ed efficace.

La prima linea di trattamento per i pazienti con OA precoce è l'esercizio, l'autogestione e la perdita di peso. Questi strumenti sono suggeriti per ridurre al minimo la necessità di trattamenti ad alto rischio come i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e la chirurgia. La viscosupplementazione mediante iniezioni intrarticolari di acido ialuronico (Synvisc One) è un trattamento relativamente nuovo. Ad oggi non è ancora stato definito il paziente ideale per la viscosupplementazione. Non è noto se l'integrazione della viscosupplementazione nella gestione clinica complessiva avrà un'influenza benefica per i pazienti con OA precoce del ginocchio.

Questo studio genererà dati pilota rigorosi per valutare la necessità e informare un più ampio studio controllato randomizzato (RCT) che valuti l'efficacia della viscosupplementazione. Lo studio sarà un RCT randomizzato in singolo cieco. 60 pazienti con OA precoce documentata saranno randomizzati in uno dei due gruppi; Il gruppo V sarà sottoposto a viscosupplementazione "one shot" utilizzando Synvisc One in aggiunta alla gestione fisioterapica di routine per l'OA del ginocchio. Il gruppo n. V (controllo) non avrà viscosupplementazione ma sarà sottoposto a una gestione di routine simile, inclusa la gestione fisioterapica per l'artrosi del ginocchio. Le misure di esito includeranno il dolore durante la deambulazione (The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index-WOMAC), il punteggio WOMAC complessivo, l'Oxford Knee Score (OKS), il punteggio dell'American Knee Society (AKS), le complicanze, il livello di attività e la soddisfazione del paziente. Verrà valutata anche l'economia sanitaria. Le misurazioni saranno registrate prima dell'intervento e sei mesi dopo il trattamento.

I rischi associati alla viscosupplementazione sono minimi. Considerando le limitate risorse attualmente disponibili in sanità, se quest'ultima dimostra di avere un'efficacia superiore rispetto alla sola fisioterapia, oltre al beneficio per il paziente, vi saranno importanti implicazioni economico-sanitarie.