Effekten af ​​viskosupplementering til tidlig knæartrose (EVOKE)

Behandling af tidlig slidgigt (OA) i knæet er et stigende problem, men en stor del af forskningen i artrose til dato koncentrerer sig om disposition, genetiske og cellulære aspekter og behandling af sen sygdom (arthroplastik). Klinikere, der gennemgår patienter med tidlig OA, har meget svært ved at anbefale en passende og effektiv intervention.

Den første behandlingslinje for patienter med tidlig OA er træning, selvkontrol og vægttab. Disse værktøjer foreslås for at minimere behovet for behandlinger med højere risiko såsom non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) og kirurgi. Viskosupplementering ved hjælp af intraartikulære injektioner af hyaluronan (Synvisc One) er en relativt ny behandling. Til dato er den ideelle patient til viskosupplementering endnu ikke defineret. Det vides ikke, om inkorporering af viskosupplementering i den overordnede kliniske behandling vil have gavnlig indflydelse for patienter med tidlig OA i knæet.

Denne undersøgelse vil generere strenge pilotdata for at vurdere behovet og informere et større randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der vurderer effektiviteten af ​​viskosupplementering. Undersøgelsen vil være en enkelt blind randomiseret RCT. 60 patienter med dokumenteret tidlig OA vil blive randomiseret i en af ​​to grupper; Gruppe V vil gennemgå "one shot" viskosupplementering ved hjælp af Synvisc One ud over rutinemæssig fysioterapibehandling for knæ OA. Gruppe nr. V (kontrol) vil ikke have nogen viskosupplementering, men vil gennemgå lignende rutinebehandling inklusive fysioterapibehandling for knæ-OA. Resultatmål vil omfatte gangsmerter (The Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index-WOMAC), den samlede WOMAC-score, Oxford Knee Score (OKS), American Knee Society-score (AKS), komplikationer, aktivitetsniveau og patienttilfredshed. Sundhedsøkonomi vil også blive evalueret. Målinger vil blive registreret før intervention og seks måneder efter behandling.

Risikoen forbundet med viskosupplementering er minimal. I betragtning af de begrænsede ressourcer, der i øjeblikket er til rådighed i sundhedsvæsenet, vil der ud over patientfordele være vigtige sundhedsøkonomiske konsekvenser, hvis sidstnævnte viser sig at have højere effektivitet end fysioterapi alene.