La eficacia de la viscosuplementación para la artrosis temprana de rodilla (EVOKE)

El tratamiento de la osteoartritis (OA) temprana de la rodilla es un problema creciente, sin embargo, gran parte de la investigación sobre la OA, hasta la fecha, se concentra en la predisposición, los aspectos genéticos y celulares y el tratamiento de la enfermedad en etapa tardía (artroplastia). Los médicos que revisan pacientes con OA temprana tienen grandes dificultades para recomendar una intervención adecuada y eficaz.

La primera línea de tratamiento para los pacientes con OA temprana es el ejercicio, el autocontrol y la pérdida de peso. Se sugieren estas herramientas para minimizar la necesidad de tratamientos de mayor riesgo, como los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y la cirugía. La viscosuplementación mediante inyecciones intraarticulares de hialuronano (Synvisc One) es un tratamiento relativamente nuevo. A la fecha, aún no se ha definido el paciente ideal para la viscosuplementación. No se sabe si la incorporación de la viscosuplementación en el tratamiento clínico general tendrá una influencia beneficiosa para los pacientes con artrosis temprana de rodilla.

Este estudio generará datos piloto rigurosos para evaluar la necesidad e informar un ensayo controlado aleatorio (ECA) más grande que evalúe la eficacia de la viscosuplementación. El estudio será un ECA aleatorizado simple ciego. Se aleatorizará a 60 pacientes con OA temprana documentada en uno de dos grupos; el Grupo V se someterá a viscosuplementación "de una sola inyección" con Synvisc One además del manejo de fisioterapia de rutina para la OA de rodilla. El grupo No V (control) no recibirá viscosuplementación, pero se someterá a un tratamiento de rutina similar, incluido el tratamiento con fisioterapia para la artrosis de rodilla. Las medidas de resultado incluirán el dolor al caminar (The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index-WOMAC), la puntuación general de WOMAC, la puntuación de Oxford Knee (OKS), la puntuación de la American Knee Society (AKS), las complicaciones, el nivel de actividad y la satisfacción del paciente. También se evaluará la economía de la salud. Las mediciones se registrarán antes de la intervención ya los seis meses después del tratamiento.

Los riesgos asociados con la viscosuplementación son mínimos. Teniendo en cuenta los recursos limitados actualmente disponibles en el cuidado de la salud, si se demuestra que este último tiene una mayor efectividad que la fisioterapia sola, además del beneficio para el paciente, habrá importantes implicaciones económicas para la salud.